大会热点
导读
近年来，静脉血栓栓塞和心脑血管事件给全球医疗卫生支出带来巨大负担，亦是世界人口死亡和致残的主要原因之一，故而引起了广泛关注。利伐沙班（Rivaroxaban）作为防治成人静脉血栓栓塞和肺栓塞（PE）的主打药物，在不需要辅助因子（例如抗凝血酶Ⅲ)的情况下能够选择性地阻断Xa因子的活性位点，发挥其药理活性。而在本届ESC年会上，MARINER试验和COMMANDER HF试验将会汇报关于利伐沙班在治疗静脉血栓栓塞、心血管不良事件等方面最新研究进展，引起了广泛关注。除此之外，治疗痛风的慢性高尿酸血症的非布索坦（Febuxostat）是一种强效黄嘌呤氧化还原酶（XOR）抑制剂，但在本届ESC大会上，FREED study——非布索坦预防心脑血管事件的“跨界”研究同样也惹人注目。
研究一
血栓脱落是诱发急性心力衰竭（Heart Failure，HF）的重要因素。作为凝血酶Xa因子的位点特异性抑制剂，利伐沙班在降低心衰和冠脉疾病患者的死亡、心梗或卒中风险的有效性仍需详细论证[1]。
2014年由Johnson和Bayer两大巨头发起的MARINER研究（NCT02111564），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的国际临床试验，旨在评估出院后口服利伐沙班预防高风险静脉血栓栓塞（VTE）的安全性和有效性[1]。该研究包括为期10天的筛查阶段、出院后45天的双盲治疗阶段和30天的随访阶段。经静脉血栓栓塞-国际医疗预防登记（IMPROVE-VTE）风险评分评估，共约8,000例患者入组：先将患者随机分为立伐沙班组和安慰剂组，随后将每组中的患者进行分层，对于30ml / min≤CrCl（内生肌酐清除率）&&<50 ml / min的患者，利伐沙班的口服剂量为7.5 mg/天，而对于CrCl≥50ml / min的患者，利伐沙班的口服剂量为10 mg/天。主要观察临床终点为从随机化到第一次出现症状性静脉血栓栓塞事件（VTE）和VTE相关死亡的时间及从随机化到第一次出现大出血的时间。在本届ESC大会上，将由Alex Spyropoulos 在Hot Line Session 1中汇报MARINER试验的最新研究进展。
研究二
同样是由Johnson和Bayer牵头的COMMANDER HF试验（NCT01877915）开始于2013年，COMMANDER HF试验是一项随机、多盲（受试者、研究人员、医护人员及评估人员）、事件驱动的多中心前瞻性研究[2]。共纳入约5000例失代偿性心力衰竭患者，按1：1比例被随机平均分为利伐沙班组（2.5mg，每日两次）和安慰剂组（每日两次）。该研究将包括筛选阶段、双盲治疗阶段和随访阶段，以评估利伐沙班降低心衰和冠脉疾病患者的死亡、心梗或卒中风险的安全性和有效性。主要临床终点为全因死亡、心梗、卒中、致命性出血及出血导致的永久性肢体功能障碍的首次出现时间。在本届大会中，将由Faiez Zannad在Hot Line Session 3中汇报COMMANDER HF的最新研究进展。
研究三
先前研究表明尿酸水平与心脑血管事件显著相关，因此如何有效预防高尿酸血症患者心脑血管事件的发生是临床医学工作的重要内容[3]。非布索坦（Febuxostat）不同于传统的黄嘌呤氧化酶抑制剂，它抑制还原型和氧化型的黄嘌呤氧化酶，能更高效地缓解痛风患者的高尿酸血症。而有趣的是，2013年Teijin 发起了一项FREED（NCT01984749）研究，以评估非布索坦预防老年高尿酸血症患者的心脑血管事件的有效性。FREED研究是一项随机、前瞻性、多中心的开放标签研究，共纳入约1000例患者，随机分为Febuxostat组（起始剂量为10mg/天，4周后增加为20mg/天，8周后增加为40mg/天）和非Febuxostat组，治疗结束后随访3年，主要观察终点为心脑血管事件和全因性死亡（新发或复发性脑血管疾病、新发或复发性非致命性冠状动脉疾病、需要住院治疗的心力衰竭、需要住院治疗的动脉硬化性疾病、肾功能损害、房颤），以及心脑血管事件和肾脏疾病导致的死亡。在本届大会上，将由 Sunao Kojima 在Hot Line Session 4汇报FREED 研究的最新进展。
结语
心脑血管事件的防治一直是临床研究的重点和难点。除了上述研究外，在本届ESC大会上，由日本卫材公司牵头的CAMELLIA -TIMI 61试验（NCT02019264）是目前全球规模最大的关于减肥药Lorcaserin对超重和肥胖患者心血管和代谢影响的研究，这些最前沿的临床研究均预示着心血管事件防治的无限可能性。想了解上述相关研究的最新成果，请及时关注梅斯医学公众号——走进ESC 2018专栏，8月26日-8月29日，我们不见不散。
参考文献
[1] Raskob, Gary E., et al. "The MARINER trial of rivaroxaban after hospital discharge for medical patients at high risk of VTE." Thrombosis and haemostasis 115.2016 (2016): 115.
[2] Zannad, Faiez, et al. "Rationale and design of a randomized, double‐blind, event‐driven, multicentre study comparing the efficacy and safety of oral rivaroxaban with placebo for reducing the risk of death, myocardial infarction or stroke in subjects with heart failure and significant coronary artery disease following an exacerbation of heart failure: the COMMANDER HF trial." European journal of heart failure 17.7 (2015): 735-742.
[3] Kojima, Sunao, et al. "Rationale, design, and baseline characteristics of a study to evaluate the effect of febuxostat in preventing cerebral, cardiovascular, and renal events in patients with hyperuricemia." Journal of cardiology 69.1 (2017): 169-175.
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