每日ESC
本年度全球最具影响力的欧洲心脏病学年会ESC（European Society of Cardiology）已于2018年8月25日在德国慕尼黑盛大召开。阿司匹林在心脏病及中风的二级预防中的作用已经确立[1],然而尚不清楚阿司匹林在糖尿病这类心血管事件高风险人群中的作用。在德国当地时间8月26日16:45-17:02，ASCEND研究（NCT00135226）的最新结果已于ESC大会上正式亮相，下面我们就来一同学习有关阿司匹林预防糖尿病患者心血管疾病的最新进展吧。
疾病定义及流行病学
糖尿病（diabetes）是一种代谢性疾病，因胰腺无法生产足量胰岛素（1型糖尿病）或胰岛细胞对胰岛素不敏感（2型糖尿病），而造成患者血糖长期高于标准值。全球估计约有4.22亿成人患有糖尿病，令人担忧的是，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病，其长期并发症包括心血管疾病、慢性肾病、糖尿病足以及视网膜病变等，其中糖尿病患者心血管疾病的风险较一般人高出2-3倍，而25%的糖尿病患者最终死于心血管疾病，可见糖尿病患者心血管并发症的预防是迫在眉睫的医疗需求[2]。2005年，英国牛津大学发起了一项ASCEND研究（NCT00135226），ASCEND研究是一项多盲（包括受试者、医疗服务人员、研究人员及评估人员），安慰剂对照的随机试验，目的即为了评估阿司匹林能否有效预防糖尿病患者的心血管事件和死亡风险。
ASCEND研究最新进展
在2005年至2011年，ASCEND研究入组的15,480例糖尿病患者被随机分配为阿司匹林组(每日口服阿司匹林100mg)与安慰剂组，平均随访时间7.4年。主要有效结局为包括心肌梗死、休克、短暂性脑缺血发作或血管性死亡等在内的第一次严重的血管事件所组成的复合终点事件，而主要安全结局为包括颅内出血、威胁视力的眼出血、消化道出血及其他主要出血事件等在内的第一次主要出血事件的复合终点事件。英国牛津大学Jane Armitage教授在本届ESC大会上指出：
• 尽管阿司匹林将糖尿病患者严重血管事件风险降低了12％，但却导致严重出血风险增加了29％；
• 阿司匹林预防严重血管事件的绝对益处很大程度上被同时带来的出血风险的增加所抵消。
图1. Jane Armitage教授汇报ASCEND研究的最新研究进展
阿司匹林可降低糖尿病患者严重血管事件风险
Jane Armitage教授指出，随着随访时间的延长，严重血管事件发生率在阿司匹林组和安慰剂组中均逐渐上升，在阿司匹林组为8.5%，在安慰剂组为9.6%（组间比较RO=0.88，P=0.01，95% CI：0.79 to 0.97，），故而推断阿司匹林能够降低糖尿病患者严重血管事件的发生率（见图2）。
图2. 糖尿病患者严重血管事件的发生率
阿司匹林会增加糖尿病患者出血事件风险
尽管阿司匹林能减低糖尿病患者严重血管事件风险，但与此同时患者的主要出血事件增加了29％。其中严重胃肠道出血事件在阿司匹林组中尤为显著，有1.8%的患者出现了严重胃肠道出血，而安慰剂组中这一数值仅为1.3%（图3）。
图3. 阿司匹林对于糖尿病患者主要出血事件的影响
结语
最后，大会主席评论说：“如果ASCEND研究可以证明阿司匹林可以安全地降低糖尿病患者的心血管事件和死亡的风险，那么阿司匹林每年就可能挽救数万人的生命。”然而事实结果并不尽如人意，综合考虑风险收益比的情况下，不推荐糖尿病患者长期使用阿司匹林预防心血管事件风险。未来医药领域的学者们仍需要研发、寻找更为安全有效的药物预防糖尿病患者心血管事件的发生。
参考文献：
[1] The ASCEND Study Collaborative Group. “Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus”. NEJM. August 26, (2018): 1-11.
[2] Bowman, Louise, et al. “ASCEND: A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes: Characteristics of a randomized trial of aspirin and of omega-3 fatty acid supplementation in 15,480 people with diabetes.” American heart journal 198 (2018): 135-144.
08-22
08-22
08-22
08-24
08-24
08-25
08-25
08-27
08-27
08-27
08-27
08-27
08-28
08-28
08-28
08-28
08-28
08-28
08-28
08-28
08-28
08-29
08-29
08-29
08-29
08-30
08-30
08-30
08-30
08-30
09-04
09-05
09-13
