德国慕尼黑时间8月26日下午,在2018欧洲心血管年会上,来自美国波士顿的J Michael Gaziano公布了ARRIVE的研究结果,该结果也同步发布在《柳叶刀》杂志上(The Lancet)。研究指出,该研究或更能代表阿司匹林在低风险人群中的作用。
关于阿司匹林在心血管事件一级预防中的应用是有争议的,ARRIVE研究旨在评估口服阿司匹林(100mg/天)预防中度心血管事件的有效性和安全性。这是一项在七个国家进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。研究共纳入了12546例未诊断患心血管病的中度风险患者,其中男性≥55岁并伴有2-4个危险因素;女性≥60岁并伴≥3项危险因素。受试者被随机分为两组,分别应用肠溶阿司匹林100mg/d或安慰剂治疗,中位随访时间为60个月。主要复合终点为首次发生的心肌梗死、卒中、心血管死亡、不稳定性心绞痛、短暂性脑缺血发作。
发生主要终点事件的患者在阿司匹林组中共有269例(4.29%),安慰剂组中共281例(4.48%)(危险比[HR]= 0.96; 95%CI =(0.81,1.13); p= 0.6038)。消化道出血事件(多为轻度)在阿司匹林组共发生61例(0.97%),而安慰剂组为29例(0.46%)([HR]=2.11; 95%CI=(1.36,3.28); p = 0.0007)。两个治疗组的严重不良事件总发生率相似(阿司匹林组 n = 1266 (20.19%);安慰剂组 n = 1311 (20.89%))。不良事件的总发生率也相似(安慰剂组n = 5142 (82.01%) ;n = 5129 (81.72%)),治疗相关不良事件的总发生率较低(n = 1050(16.75%); n= 850(13.54%),p&<0.0001)。
结果显示事件发生率远低于预期,这使该研究更能代表低风险人群。因此,无法证实阿司匹林在中度风险患者中的一级预防中的作用。尽管如此,关于阿司匹林效应的研究结果与先前发表的低风险一级预防研究中观察到的结果一致。
阿司匹林对预防心脏病发作或中风患者的二次事件的作用早已被证实,本研究不良心血管事件发生率远低于预期,恰恰可能反映了当代风险管理策略的有效性,在当前的高风险人群中积极管理风险因素的时代,进行长期一级预防试验面临的挑战是预防和治疗措施。“关于是否使用阿司匹林预防心血管疾病的决定,应该与医生协商,同时考虑到所有潜在的风险和益处。”Gaziano教授最后说道。
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