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阿司匹林将在心血管疾病预防与治疗中焕发新生吗?

来源:
MedSci
发布时间:2018-08-22

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近年来,部分研究者将研究重心聚焦于心血管危险因素的预防及治疗。作为医药史上三大经典药物之一的阿司匹林(Aspirin)已有百年的应用历史,而众多研究表明,阿司匹林在对缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓等心脑血管疾病的一级预防中扮演着越来越重要的作用。


在本年度全球心血管领域最具影响力的ESC(8月25日~8月29日)大会上,将会公布阿司匹林防治心血管疾病的最新研究结果。大会开始之前,小编为您搜罗了部分重点研究,下面让我们一起来揭开这些研究的神秘面纱吧!


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研究一


ARRIVE - A Study to Assess the Efficacy and Safety of Enteric-Coated Acetylsalicylic Acid in Patients at Moderate Risk of Cardiovascular Disease (ARRIVE研究-阿司匹林预防中度心血管疾病事件的有效性和安全性)
8月26日15:20-15:45



先前的众多研究已经论证了阿司匹林(乙酰水杨酸)在心血管事件一级预防中的益处,但对于更高风险的中度心血管事件,阿司匹林的作用尚不清楚[1]。


2007年由拜耳公司发起的ARRIVE试验(NCT00501059)是一项多盲(包括受试者、研究人员及评估人员)、多中心、平行组的随机对照研究。共纳入12546例患者,受试者在标准治疗环境中接受医师定义的潜在风险因素的治疗。随访6年,主要观察研究终点为心肌梗死、中风、心源性死亡、不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作的综合性结果,用于评估口服阿司匹林(100mg/天)预防中度心血管疾病风险事件的安全性和有效性。


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研究二


ASCEND: A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes(ASCEND研究-阿司匹林/ω-3脂肪酸对比安慰剂用于糖尿病患者心血管疾病预防的随机试验)

8月26日16:45-17:25



大量研究证明,心血管疾病的危险因素涵盖了高血压、血脂异常、糖代谢异常、吸烟、缺少运动和心理健康等多个方面,故而如何预防心血管事件的发生一直是医学研究的重点内容。对于许多患有动脉疾病的高危人群而言,阿司匹林和ω-3脂肪酸均被证明可有效预防心脏病和中风的发作[2]。然而,大多数患有糖尿病的年轻人和中年人虽然存在显著的心血管疾病风险,但尚无明显的动脉疾病,而阿司匹林和ω-3脂肪酸在这类人群中的作用尚不清楚。


为了回答这一疑问,2005年英国牛津大学发起了一项多盲(包括受试者、医疗服务人员、研究人员及评估人员)的随机对照试验——ASCEND研究(NCT00135226)。自2005年至2011年,ASCEND研究纳入15,480例糖尿病患者,并将其随机分配至阿司匹林+ω-3脂肪酸组、阿司匹林安慰剂+ω-3脂肪酸组、ω-3脂肪酸安慰剂+阿司匹林安慰剂组,中位随访至少为7年。最终通过评估主要终点——非致命性心肌梗死、非致命性中风、短暂性脑缺血发作或心源性死亡的情况,判断阿司匹林和ω-3脂肪酸在预防尚无动脉疾病的糖尿病患者的心血管事件和死亡的风险中的有效性。如果ASCEND研究可以可靠地证明阿司匹林和ω-3脂肪酸可以安全地降低尚无动脉疾病的糖尿病患者的心血管事件和死亡的风险,那么该治疗方法每年就可能挽救数万人的生命。


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研究三


GLOBAL LEADERS  Adjudication Sub-Study (GLASSY)(GLOBAL LEADERS试验-介入治疗后长期替卡格雷单药疗法与标准双重抗血小板疗法预防心脏不良事件的差异)

8月27日12:06-12:30



经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)在改善心肌的血流灌注方面发挥着重要作用,那么在PCI术后如何预防心脏不良事件的发生成了医疗工作者面临的重要议题。先前研究表明,替卡格雷能够显著降低急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡率、心肌梗死率、以及卒中的发生率[3]。那么与传统的双重抗血小板治疗方案(dual anti-platelet therapy,DAPT)相比,替卡格雷(ticagrelor)联合阿司匹林的抗血栓治疗方案是否能够更加有效地改善急性心脏不良事件患者的预后呢?


开始于2017年的GLOBAL LEADERS试验(NCT03231059)是一项观察性、回顾性队列研究,超过16,000例患者纳入研究,随机化(1:1比例)分为实验组和对照组。实验组:口服24个月的替卡格雷(90mg每日两次)联合1个月的阿司匹林(75mg每日一次);对照组:阿司匹林联合替卡格雷或氯吡格雷治疗12个月后,之后继续服用阿司匹林12个月。通过观察全因死亡率、非致命性心肌梗死或非致命性休克,判断替卡格雷联合阿司匹林的治疗方案是否优于传统的双抗治疗方案。


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结语



目前国际上对于阿司匹林的研究体现了一种“由面到点”的变化趋势,即针对患者的不同阶段、不同情况进行细化。这种细化标志着阿司匹林的应用已经从心血管疾病领域进入其他相关疾病人群的全面覆盖阶段,将对阿司匹林的临床应用起着重要指导意义。


想获得上述临床试验的最新研究结果吗?想了解阿司匹林其他最新临床试验进展吗?关注梅斯医学公众号,关注走进ESC 2018。8月26日-8月29日,我们不见不散。


参考文献

[1] Chan, Andrew T., and Nancy R. Cook. "Are we ready to recommend aspirin for cancer prevention?." The Lancet 379.9826 (2012): 1569-1571.

[2] Bowman, Louise, et al. "ASCEND: A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes: Characteristics of a randomized trial of aspirin and of omega-3 fatty acid supplementation in 15,480 people with diabetes." American heart journal 198 (2018): 135-144.

[3] Vranckx, Pascal, et al. "Long-term ticagrelor monotherapy versus standard dual antiplatelet therapy followed by aspirin monotherapy in patients undergoing biolimus-eluting stent implantation: rationale and design of the GLOBAL LEADERS trial." EuroIntervention 12.10 (2016): 1239-45.


自8月15日起,梅斯医学与心血管健康联盟携手推出“走进ESC 2018”大型学术专栏。在专栏中,我们将详细介绍大会的学术热点、每日播报会议的最新结果。会后我们将针对重磅研究,邀请大咖专家解读研究结果,并请科研讲师分析科研方法。


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