每日ESC
德国慕尼黑时间2018年8月26日，Alex Spyropoulos教授在Hot Line Session 1中汇报了MARINER试验（NCT02111564）的最新研究进展。
该研究是一项大型随机双盲安慰剂对照研究的国际临床试验，旨在评估出院后口服利伐沙班预防高风险静脉血栓栓塞（VTE）的安全性和有效性。从2014年6月至2018年1月，共有12024名患者在36个国家的671个中心接受了随机抽样调查。入组患者随机分为两组，两组患者的基线特征相似。从出院时开始分别接受45天的利伐沙班（10 mg，每日一次）或安慰剂治疗。主要观察临床终点事件为从随机化到第一次出现症状性静脉血栓栓塞事件（VTE）和VTE相关死亡的时间及从随机化到第一次出现大出血的时间。
在出院后45天内，50例（0.83%）服用利伐沙班的患者出现症状或死于与VTE相关的原因，而服用安慰剂的患者为66例（(1.1%）（p=0.136）。仅在检查有症状的下肢深静脉血栓形成和非致死性肺栓塞时，利伐沙班组的发生率（0.18%）低于安慰剂组（0.42%；危险比率[HR] 0.44，95%可信区间[CI] 0.22-0.89，p=0.023）。
研究人员还检查了症状性VTE和全因死亡率的探索性二级复合终点，发现服用利伐沙班的患者有1.3%发生事件，而安慰剂组为1.78％（HR 0.73，95% CI 0.54-0.97，p=0.033）。利伐沙班组中17例（0.28%）患者发生了大出血，而服用安慰剂的患者中有9例（0.15%）发生了严重出血（p=0.124），两组之间没有显著差异。
基于上述结果，Alex Spyropoulos教授得出结论：出院后45天给予选定的医疗病人，与安慰剂相比，利伐沙班没有显着减少症状性VTE和VTE相关死亡的复合发生率；对于中度肾损害患者，较低剂量的利伐沙班可能不足以保护VTE；总体而言，严重出血（包括主要，严重和致命性出血）的风险非常低，并且没有显着增加；在严重出血减少的前提下，适当选择医疗病人，优化血栓预防可以减少出院后症状性静脉血栓栓塞的人群健康负担。
作为ESC2018首场热点研究发布会的首个研究，该研究备受瞩目。虽然研究结果是阴性的，但在一些重要的二级终点事件差异显著，具有参考价值。近年来，静脉血栓栓塞和心脑血管事件给全球医疗卫生支出带来巨大负担，亦是世界人口死亡和致残的主要原因之一，故而引起了广泛关注。该研究在一定程度上促进了利伐沙班在治疗静脉血栓栓塞、心血管不良事件等方面的研究进展。它指示了未来的研究应更准确地确定由血栓形成机制引起的死亡，并将重点放在高危人群和可能受益于抗凝血剂预防的人群。
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