治疗儿童罕见病新药雅美罗提前4年获批上市
11月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中新的技术审评结果,罗氏集
科学网 - 雅美罗,儿童,罕见病 - 2016-12-01
数百人疑用雅美罗药品后死于并发症,罗氏称尚未确立因果联系
6月7日,全球生物制药巨头公司罗氏制药已上市销售的雅美罗(托珠单抗)被外媒曝出,数百位患者在接受雅美罗治疗后死于心血管和肺部并发症,但这些副作用未在雅美罗相关警示说明上出现。
澎湃新闻 - 雅美罗,罗氏 - 2017-06-10
CFDA批准上市雅美罗®(托珠单抗注射液),用于治疗全身型幼年特发性关节炎
来自台湾地区的两项大规模流行病学数据显示:JIA(幼年特发性关节炎)的患病率为3.8/10万人(<16岁人群)和0.9/10万人(总体人群),其中sJIA(全身型幼年特发性关节炎)占JIA的19%。根据台湾地区的这一流行病学数据进行估算,中国sJIA的患病率大约为0.72/10万(<16岁人群)和0.17/10万(总体人群)。托珠单抗注射液(Tocilizumab,TCZ;商品名:Actem
MedSci - CFDA,托珠单抗注射液,全身型幼年特发性关节炎 - 2017-11-29
罗氏旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于美罗华
根据5月15日发布的初步临床试验数据,罗氏旗下白血病试验药物延缓疾病进展的效果是化疗治疗的两倍,罗氏对这款药物寄予厚望,希望其疗效能够超越旗下销售最好的癌症药物美罗华。美罗华的专利权将在今年晚些时候到期,届时其近70亿美元的年销售额将会受到严重影响。临床试验中,罗氏的这款试验药物(GA101或Obinutuzumab)与常用的化疗药物瘤可宁(苯丁酸氮芥)合并用药用于之前未曾接受过治疗并伴有心脏疾病
dxy - 罗氏,白血病,新药,Obinutuzumab,美罗华 - 2013-05-20
IVD四巨头:雅培、罗氏、丹纳赫和西门子大比拼(业内人士必读)
核心提示:雅培收购美艾利尔后,体外诊断市场的竞争格局被改变,影响深远。世界变幻莫测,而IVD四巨头:ARDS,还依然稳如磐石。他们到底是怎样的企业,又将如何在体外诊断的世界里挥斥方遒呢?
生物谷 - 体外诊断 - 2016-03-26
Crit Care:重症患者:美罗培南的给药剂量多少才合适?
2017年发表于《Crit Care》上的一项前瞻性、观察性研究,考察了重症患者标准剂量美罗培南给药后,肾功能在目标非达标的风险评估中的作用。
环球医学 - 重症患者,美罗培南,给药剂量 - 2017-12-26
美罗华再迎新对手,第二款国产利妥昔单抗上市
昨日(10月9日),据国家药监局官网数据显示,信达生物的利妥昔单抗注射液(商品民:达伯华)获批上市,根据信达生物发布的公告,该药将用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病,这也
医谷网 - 美罗华,利妥昔,考核制度 - 2020-10-10
首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准
近日欧洲药品监管局(EMA)批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症,成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。
分析测试百科网 - 2017-03-02
辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)仿制药Ruxience,获得欧盟批准
Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。
MedSci原创 - 利妥昔单抗,生物仿制药,欧盟批准,RUXIENCE - 2020-04-04
JAMA:脓毒症危重患者的持续续还是间歇美罗培南给药?
确定与间歇性给药相比,连续给药美罗培南是否能降低败血症危重患者的死亡率和全耐药或广泛耐药菌的出现率。通常情况下,美罗培南会间断给予以治疗重症患者的多种感染,但一些系统回顾和荟萃分析显示,持续给药可能会
MedSci原创 - 脓毒症,美罗培南 - 2023-07-12
特罗凯、易瑞沙、凯美纳三药比较
近年来,涉及表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的各类研究层见叠出,证据亦越来越多。各类指南推荐的TKI治疗范围涵盖了晚期NSCLC的二、三线治疗,一线治疗甚至维持治疗,由此推断极大比例的晚期NSCLC患者在其治疗过程中的某个阶段必然会接受EGFR-TKI治疗。当然,个指南也明确指出,接受EGFR-TKI治疗的患者在治疗前需做EGFR基因检测,EG
生物谷 - 药械,特罗凯,易瑞沙,凯美纳 - 2014-08-29
CFDA要求修订注射用美罗培南说明书
为控制临床用药风险,保障公众用药安全,国家食品药品监管总局决定对注射用美罗培南说明书(药品规格包括1.0g、0.5g和0.25g)进行修订,将【用法用量】项下“美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液”一段修改为“美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化
国家食品药品监督管理总局 - 美罗培南,药品说明书修订 - 2014-08-21
EJC:培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存
培美曲塞和埃罗替尼已被批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗。美国礼来公司进行了一项多中心、随机、非盲、平行的II期临床试验,对培美曲塞单药及培美曲塞联合埃罗替尼用于非鳞状NSCLC患者治疗的疗效和安全性进行了评估,并于2014年4月将研究结果在线发表于《欧洲癌症杂志
丁香园 - 培美曲塞,埃罗替尼,非鳞状NSCLC - 2014-06-20
Cefiderocol在治疗院内肺炎方面不逊于大剂量的美罗培南
根据2019年美国传染病学会年会上发表的一项研究,Cefiderocol在治疗医院内获得性细菌性肺炎、呼吸机相关细菌性肺炎(VAP)和医疗相关细菌性肺炎(HCAP)方面不逊于大剂量的美罗培南。
MedSci原创 - Cefiderocol,院内肺炎,美罗培南 - 2019-10-06
姜文奇:利妥昔单抗美罗华临床应用15年的回顾与展望
在7月5日的第八届中国肿瘤内科大会上,中山大学附属肿瘤医院的姜文奇教授回顾和展望了利妥昔单抗美罗华临床应用的15年。
医学论坛网 - 利妥昔,美罗华,肿瘤 - 2014-07-28
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