2024-09-09
《世界卫生组织结核病操作手册：结核病预防性治疗（第二版）》是 2024 年发布的世界卫生组织结核病预防性治疗指南第二版的配套实施指南。
2024-08-28
为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》。
关于公开征求《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》意见的通知
指导原则
CN
2024-08-28
为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，指导临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2024-08-28
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-08-28
人类感染如 A (H5N1) 等禽流感病毒可引起从结膜炎、轻度上呼吸道感染和胃肠道问题到更严重后果（包括脑炎、脑病和死亡）等一系列临床疾病。
2024-08-26
巨细胞病毒（CMV）是最常见的先天性感染，可导致受感染婴儿的永久性残疾，如听力丧失、运动和认知缺陷。本文主要针对CMV感染的管理提供指导建议。
关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2024-08-26
为鼓励预防用猴痘病毒疫苗的研发，加强对企业沟通交流和技术指导，我中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。
2024-08-22
为进一步规范和指导抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交，提供可参考的技术规范，我中心起草了《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2024-08-21
为各级疾病预防控制机构和医疗机构规范操作、提高样本检测质量提供了技术依据，弥补了《疟疾的诊断》（WS259—2015）核酸检测尚无细化操作步骤之不足。
