Baidu
map

大地震,大批药店不能卖处方药!

2017-12-01 天宝 赛柏蓝

零售药店行业大洗牌即将开始,比取消GSP认证影响更大。一大批药店将不能再卖处方药。

零售药店行业大洗牌即将开始,比取消GSP认证影响更大。一大批药店将不能再卖处方药。

药店将被分为三类,其中一类不能再卖处方药

“今后我国零售药店将会根据药品安全风险程度、经营条件状况、药品供应能力和药学技术人员配置等因素而分为三个类别,其中,一类药店只可经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(限制类药品除外)和中药饮片;三类药店可经营非处方药、处方药和中药饮片。”

11月27日,在供给侧改革战略下大健康产业发展论坛上,每日经济新闻援引国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹的说法如是报道。

根据陶剑虹的透露,商务部市场秩序司和国家食药监总局药化监管司已起草了《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。并于近期向湖南、湖北、河北等省份的商务主管部门征求意见,各方意见于11月22日前书面反馈至商务部市场秩序司。

根据《征求意见稿》,除将药店分为三个类别外,还将对同类别的药店进行细分。根据服务能力(药品供应能力与可追溯管理水平、药学服务项目、药师配备情况、信息化程度),将零售药店在同一类别内由低到高划分为A、AA、AAA三个等级。

11月27日,记者向湖南省药品流通行业协会秘书长黄修祥确认了上述文件。他说,11月17日,湖南省商务厅联合协会,组织省内部分连锁企业、单体药店代表座谈,听取了大家对《征求意见稿》的意见和建议。

这意味着,药店分类分级管理不久后将成为事实。也意味着,继取消GSP认证后,这一指导意见的出台又将被看作是药品流通行业的巨变,大批药店将不能再经营处方药了。

催生药店分类的三个因素

根据南方医药经济研究所的数据,截至2017年5月,全国共有零售药店46.06万家,单体药店数量逐渐减少。

而根据食药监总局官网发布的统计数据显示,截至2016年11月底,全国共有零售连锁企业5609家,零售连锁企业门店220703家;零售单体药店226331家。门店数相加,大约为44.7万家。也就是说,6个月内,全国药店总数增长了约1.3万家。

在政策放开和并购大潮的叠加影响下,单体药店的生存情况则愈加悲观。其数量在2015年和2016年分别减少2.03万家和1.90万家。陶剑虹指出,在单体药店竞争力越来越小的局面下,医药流通的集中度稳步提升。

据此或许可以推测,2017年上半年增加的1.3万家药店,多为连锁门店。行业经过近两年来的并购、重组后,产业集中度提高。

此外,每日经济新闻援引业内人士的说法,“两票制”今明两年将在全国大面积落地,如果“两票制”全面推开,由于工业需要高开票,议价能力和利润将有所提升,商业公司原有的盈利模式将被打破。

在药品流通行业大变革的阶段,上述三点或许是催生药店今后将被分类分级的重要因素。

分类分级,对药店的具体要求是什么

实际上,药店分类分级管理两年前已被提出。2015年8月,酒泉市食药监局发布《酒泉市药品零售企业分类分级管理细则》(试行)的征求意见稿,同样也是将药店分为三个类别。

根据酒泉市食药监发布的意见稿细则,一类零售药店经营范围限定为非处方药。也就是包括甲类和乙类OTC药品,比上述《征求意见稿》中的一类药店多了甲类OTC可经营。

同时指出,限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素(不含胰岛素)以及其它按兴奋剂管理的处方药、生物制品、注射剂药品。

以下节选酒泉市食药监发布的意见稿细则中关于将药店分类的具体要求,虽然经营面积限制各地因实际经济水平情况而不能统一,但其他方面大抵会与上述《征求意见稿》相近。可供借鉴。

第六条  三类零售企业至少应符合以下要求:

(一)企业法人或负责人应当具备执业药师资格;药学技术人员必须具备执业药师资格;经营中药饮片的零售企业必须配备1名中药学中专以上药学技术人员并具备识别饮片的能力;

(二)药品经营面积60平方米以上;经营中药饮片的,还应设置相对独立的中药饮片营业区域,面积不得少于10平方米。企业应建立相应制度并采取隔离措施保证药品销售区域与其它类别产品区域有效隔开。

第七条  二类零售企业应至少符合以下要求:

(一)企业法人或负责人应当具备执业药师资格,或配备1名主管药师和1名药师(含从业药师),或配备1名主治医师和1名药师(含从业药师)以上职称的药学、医学技术人员担任质量负责人;经营中药饮片的必须配备1名中药学中专以上药学技术人员并具备识别饮片的能力;

(二)药品经营面积城区不得少于60平米,农村不得少于40平米。企业应建立相应制度并采取隔离措施保证药品销售区域与其它类别产品区域有效隔开。

第八条  一类零售企业至少符合以下要求:

(一)药学技术人员必须具备药学、医学等相关专业中专学历或具备药士(含从业药师、驻店药师、农村驻店药师)以上药学专业技术职称的人员;

(二)药品营业面积至少30平方米以上;企业应建立相应制度并采取隔离措施保证药品销售区域与其它类别产品区域有效隔开。

黄修祥认为,将药店分级分类管理,利于推动我国药品零售行业提速发展,提升药品流通监管的科学性和有效性,促进零售药店规范化经营。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1345915, encodeId=791313459155a, content=<a href='/topic/show?id=07538e56244' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#药店#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=45, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=87562, encryptionId=07538e56244, topicName=药店)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://img.medsci.cn/20220519/c2ab253484ee4527a2d4e9589a4821ac/45de9bf494a54becb2ea4369c9d11e85.jpg, createdBy=7a3710, createdName=循证小兵, createdTime=Sun Dec 03 02:28:00 CST 2017, time=2017-12-03, status=1, ipAttribution=)]

相关资讯

应用复方甘草片,这些要点要知道!

价格便宜,效果好、应用安全、使用方便、疗效确切的非处方药,曾经是基层医生的首先镇咳药物,那么我们今天来谈谈复方甘草片的使用要点。首先说说这个复方甘草片都有哪些成分组成。组成成分复方甘草片由阿片粉、甘草、樟脑、八角茴香油、苯甲酸钠、硬脂酸镁组成。其中,甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出,苯甲酸钠为防腐剂。

扒一扒,网上药店这18年经历了什么

近日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)。其中,关于“互联网+药品流通”,这样写道以满足群众安全便捷用药需求为中心,积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。规范零售药店互联网

CFDA:药店大整治风暴还在继续

9月15日,药店经理人从第二届中国药品监管科学大会“药品流通监管制度改革与促进产业健康发展论坛”(以下简称“药品流通论坛”)上了解到,随着医改的深入,国内零售行业会发生进一步的变化。对于零售药店来说,释放出了三大信号,值得零售药店人士警惕。

人工智能离药店还有多远?

导语:“中国的药店和美国的不同在于问诊和病后康复护理这个比较复杂的、相对高度非标准化的、很难被人工智能(英文称ArtificialIntelligence,简称“AI”)模拟的部分,这是我们行业的活眼。”

六省从严管理医保定点药店 专项检查大规模铺开

近日,陕西、山东、浙江、云南、福建、河北等省市从不同角度开展对医疗保险定点医药机构的监督管理,或组织为期2个月的专项检查,或集中约谈医保定点零售药店,或从严处罚医保药店售卖日用品行为,或出台医保定点零售药店经营管理规范宣传牌,借助社会监督的力量对定点零售药店管理加以规范,等等,具体情况如下:

GSP认证取消后 开药店更难了?

食药总局刚发文,正式取消GSP认证,就有网友@昌文忠(哈健康医药连锁)担忧“取消了可以,日常监管应更严格,但是基层监管局有那么多人么?”

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map