FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征
2020-06-27 Allan MedSci原创
制药公司Zogenix宣布,FDA已批准Fintepla(芬氟拉明)治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。
Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征,其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的Dravet综合征患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因(SCN1A)突变。该综合征的典型特征是药物难治性癫痫发作,抗癫痫药物治疗的总体疗效有限。尽管如此,应尽可能避免发作诱因,并最大限度地控制发作和癫痫持续状态。
制药公司Zogenix宣布,FDA已批准Fintepla(芬氟拉明)治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。该公司指出,Fintepla(芬氟拉明)有望在7月底上市。Zogenix首席执行官Stephen Farr表示:“ Fintepla的批准是Zogenix的重要里程碑”。
Zogenix指出,该批准是基于两项III期研究的数据,结果表明,与现有的治疗方案相比,对于经一种或多种抗癫痫药未充分控制癫痫发作的患者,Fintepla显著降低了癫痫发作频率。此外,大多数患者在3到4周内对Fintepla的治疗有反应,并且在14到15周的治疗期内效果保持一致。
原始出处:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Fintepla#
61
#FDA批准#
61
#Dravet综合征#
82
#综合征#
0