Xofluza抗流感的机制探索
全世界每年有300至500万例严重疾病与流感有关,流感是由流感病毒A和B引起的传染病。疫苗和抗病毒药物可用于流感,但病毒株对这些药物的抗性正在不断出现。因此具有新颖作用机制的有效药物的需求是迫切的。
MedSci原创 - Xofluza,耐药性,流感 - 2018-06-28
NEJM:流感神药Xofluza上市,一粒搞定流感
美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)上市,用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。
MedSci原创 - 流感,Xofluza - 2018-10-28
日本发现了对新药Xofluza有抗性的流感病毒
据日本时报报道,日本国家传染病研究所(NIID)表示,上个月在患者身上发现了对Shionogi Xofluza(baloxavir marboxil)具有抗性的变异流感病毒。
MedSci原创 - 流感病毒,突变病毒,抗性,Xofluza - 2019-01-28
罗氏Xofluza作为预防性流感药物III期临床安全有效
罗氏宣布在III期临床BLOCKSTONE研究中,与使用安慰剂相比,接触感染家庭成员后使用Xofluza(baloxavir marboxil)进行预防性治疗,患流感的风险显着降低了86%。
MedSci原创 - 罗氏,Xofluza,预防性流感药物,Ⅲ期临床 - 2019-09-02
第一款针对高风险流感并发症药物Xofluza,喜获FDA批准
Genentech的Xofluza(baloxavir marboxil)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的补充新药申请(NDA)批准,用于症状出现不超过48小时且严重流感并发症高风险的12岁及以上的急性流感人群
MedSci原创m - Xofluza,FDA,高风险,流感并发症 - 2019-10-19
FDA接受Genentech的XOFLUZA的补充新药申请,用于治疗高危并发症患者的流感
罗氏的Genentech今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受XOFLUZA的补充新药申请(sNDA),用于流感并发症高风险人群的单剂量口服治疗。
MedSci原创 - 流感并发症高风险人群,Xofluza,单剂量口服 - 2019-03-06
迭代达菲?罗氏抗流感病毒新药玛巴洛沙韦片上市申请纳入拟优先审评
CDE官网今日公示,罗氏进口化学创新药玛巴洛沙韦片(英文商品名:Xofluza)上市申请被纳入拟优先审评。
亿欧 - 优先审评,巴洛沙韦片,罗氏抗流感病毒 - 2020-11-05
第3批临床急需境外用药!罗氏「玛巴洛沙韦片」在华上市申请拟纳入优先审评
11月2日,罗氏在中国提交的玛巴洛沙韦片(英文商品名:Xofluza )上市申请拟纳入优先审评,用于12周岁及以上的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。
医药魔方 - 优先审评,玛巴洛沙韦,境外用药 - 2020-11-04
重磅抗流感药baloxavir获批,口服一次即可
由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。Xofluza只需单剂量给药,而且剂量与年龄无关,非常方便。2017年10月,在圣地亚哥举行的IDWeek™2017会议上,盐野义公开了一项名为C
药明康德 - 流感,baloxavir - 2018-02-24
欧洲CHMP在11月会议上建议批准5种药物上市
在11月的会议上,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准五种药物上市。
MedSci原创 - 乳腺癌,流感,开角型青光眼 - 2020-11-16
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