SFDA停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂

　　据国家食品药品监督管理局（SFDA）网站9月29日发布的消息称， 日前，SFDA发出通知，停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销批准证明文件。 　　通知中指出，自2009年始，SFDA组织了对盐酸克仑特罗开展了再评价。

SFDA，克仑特罗 - 2011-10-04

新的卵巢癌诊断检测方法获SFDA批准

       近日,雅培宣布公司已收到sfda批准雅培的人附睾蛋白4(he4)检测方法的批件。

中国经济网 - 卵巢癌，诊断检测，人附睾蛋白4，风险评估法则，architect系统，免疫检测 - 2012-04-20

SFDA发布药品不良反应2010年度报告

　　4月25日，国家食品药品监管局（SFDA）发布2010年药品不良反应（ADR）年度报告，从ADR报告总体概况、ADR统计分析、严重ADR报告统计分析等方面进行通报。

ADR，不良反应 - 2011-05-02

SFDA：批准注射用重组人凝血因子治疗血友病

       日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）上市。

北青网 - 注射用重组人凝血因子，血友病，SFDA - 2012-05-19

吉林两家医院违法开展干细胞诊疗被SFDA通报批评

新华网北京１１月１３日电（记者吕诺）记者１３日从卫生部获悉，因违法违规开展干细胞诊疗及相关活动，吉林硅谷医院和吉林高新技术医院日前被卫生部和国家食品药品监管局全国通报批评。 “中国卫生部唯一批准的胚胎干细胞应用医院”被赫然写进吉林硅谷医院的简介中。 吉林两家医院涉嫌违规开展干细胞诊疗活动经媒体曝光后，卫生部和国家食品药品监管局派出联合调查组赴现场检查。检查发现，两家医院在执

新华网 - 干细胞 - 2012-11-14

生物样本分析法指导原则

本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。

MedSci原创 - 生物分析，原则 - 2013-11-18

抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识(2017)

炎症性肠病( inflammatory bowel disease，IBD) 是一组病因尚不十分明确的慢性非特异性肠道炎性疾病，包括溃疡性结肠炎( ulcerative colitis，UC) 和克罗恩病( Crohn's disease，CD) 。治疗IBD 的抗肿瘤坏死因子α( tumor necrosis factor-α，TNF-α) 单克隆抗体包括人鼠嵌合体IgG1 单克隆抗体英夫利西单

协和医学杂志.2017.8(4-5):139-143. - 抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，炎症性肠病 - 2017-10-03

硬性透气性接触镜临床验配专家共识（2012年）

中华眼科杂志2012年5月第48卷第5期 - 2012-05-01

2010 伊布利特临床应用中国专家共识

中国心脏起搏与心电生理杂志2011年第25卷第1期 - 2011-01-01

2012 硬性透气性接触镜临床验配专家共识（2012年）

permeable contact lens,RGPCL)，包括矫正屈光不正的硬性透气性接触镜（简称 RGP 镜）和降低近视度数为目的的角膜塑形镜(Orthokeratologylens，简称OK镜或塑形镜)，是国家SFDA

中华眼科杂志2012年5月第48卷第5期 - 硬性透气性接触镜 - 2016-08-08

2014 健康体检基本项目专家共识

中华医学会健康管理学分会、《中华健康管理学杂志》自2009年初以来，在前期部分专家工作基础上，组织全国相关领域专家进行健康体检基本项目的调研、论证，在广泛征求全国各级各类健康体检机构和专家、学者及广大健康体检从业者意见的基础上，经过反复讨论和多次修改，形成了《健康体检基本项目专家共识》(以下简称“体检共识”)。该共识以国家相关政策和法规为基本遵循，以健康管理创新理论为学术指导，以循证医学证据为基本

中华健康管理学杂志.2014,8(2):81-90. - 2014-01-30

关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1

CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24