FDA批准Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症相关的贫血

百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）近日宣布，FDA已扩大Reblozyl（luspatercept-aamt）的适应症范围。

MedSci原创 - 贫血，骨髓增生异常综合症，Reblozyl - 2020-04-04

欧盟批准首个红细胞成熟剂Reblozyl，治疗输血依赖性贫血

欧盟委员会已批准百时美施贵宝（BMS）的Reblozyl（luspatercept），用于治疗与骨髓增生异常综合症（MDS）和β地中海贫血相关的输血依赖性贫血。

MedSci原创 - β地中海贫血，骨髓增生异常综合症，Reblozyl（luspatercept） - 2020-07-01

Celgene的Reblozyl成为美国针对β地中海贫血的首个治疗药物

Celgene周五表示，FDA已批准Reblozyl（luspatercept-aamt）用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的β地中海贫血成人患者。

MedSci原创 - Celgene，Reblozyl，β地中海贫血，首个治疗药物 - 2019-11-09

2020年4月，欧洲人用药品委员会（CHMP）推荐八种药物以供批准

欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）在其2020年4月的会议上推荐了八种药物以供批准。

MedSci原创 - 哮喘，精神分裂症，人用药品委员会（CHMP），急性髓样白血病，输血依赖性贫血 - 2020-05-01

II期BEYOND研究结果公布：罗特西普可改善成人非输血依赖性（NTD）β-地中海贫血生活质量

β-地中海贫血是一种由血红蛋白基因缺陷引起的遗传性血液疾病，是最常见的常染色体隐性遗传疾病之一。

梅斯医学 - β-地中海贫血，罗特西普 - 2021-06-15

百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

2021年2月4日，百时美施贵宝中国宣布，其红细胞成熟剂Luspatercept（英文商品名Reblozyl；自拟中文通用名：注射用罗特西普；自拟中文商品名：利布洛泽）的上市申请已获CDE正式受理。

MedSci - 血液病，luspatercept - 2021-02-04

2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临

CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02

FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24

2022年NMPA有望批准19款重磅新药

文丨新海

医药魔方 - 新药，NMPA - 2022-01-16