FDA批准Reblozyl治疗骨髓增生异常综合症相关的贫血
2020-04-04 Allan MedSci原创
百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）近日宣布，FDA已扩大Reblozyl（luspatercept-aamt）的适应症范围。
百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）近日宣布，FDA已扩大Reblozyl（luspatercept-aamt）的适应症范围，允许Reblozyl治疗低风险骨髓增生异常综合症（MDS）相关的贫血。百时美施贵宝公司通过收购Celgene获得了红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept-aamt）的开发和销售权，Reblozyl曾于2019年11月获得FDA批准，用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的β地中海贫血。
FDA的此项批准是基于2020年1月份发表在NEJM上的关键性III期MEDALIST试验的结果。试验结果显示，与安慰剂相比，Reblozyl组的患者在至少八周内达到了研究的主要终点。Reblozyl（luspatercept-aamt）是一种可溶性融合蛋白，由人IgG1的Fc结构域与激活素IIB型受体（ActRIIB）胞外结构域融合而成，作为一种配体陷阱，通过靶向结合可调节晚期RBC成熟的转化生长因子（TGF）-β超家族的特定配体，减少Smad2/3信号通路的激活，改善无效红细胞的生成。
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