中国NMPA批准Dupixent用于特应性皮炎
赛诺菲和再生元制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Dupixent（dupilumab）治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎（AD）患者。
MedSci原创 - 特应性皮炎，儿童特应性皮炎，Dupixent，IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2020-06-20
NMPA：2021年获批准上市的创新药
据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中中药11个，生物药9个，疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药，NMPA - 2021-12-29
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24
NMPA批准阿斯利康的小细胞肺癌免疫疗法Imfinzi
7月19日，国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准了阿斯利康研发用于治疗广泛期小细胞肺癌的Imfinzi (durvalumab) 免疫疗法。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，非小细胞肺癌(NSCLC) - 2021-07-20
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
4月份，FDA和NMPA批准了哪些新药？
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药，包括5个生物药，12个新分子实体（Type 1)，7个新剂型（Type3），5个新组合（Type4)，7个新配方或新制造商（Type5)，2个已上
MedSci原创 - FDA，NMPA - 2020-05-07
NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药
曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。
MedSci原创 - 乳腺癌，胃癌，复宏汉霖，曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20
2022上半年NMPA批准了32款创新药物
转眼间2022年已过半，2022年中国NMPA的新药审评工作也迎来了半年度总结。截止至北京时间2022年06月29日下午5点，据不完全统计，中国NMPA在上半年一共批准了32款新药。包括1款中药、3款
BiG生物创新社 - 创新药物 - 2022-07-10
中国NMPA批准Chipscreen Bioscience的Chidamide（Epidaza）用于乳腺癌
近日被NMPA批准用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌（ABC）患者。
MedSci原创 - Chidamide（Epidaza），NMPA，乳腺癌 - 2019-11-30
2018年9月全球批准新药概况（含FDA和NMPA）
2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib（达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab，治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu
药渡 - 新药，FDA - 2018-11-01
2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些癌症免疫疗法？
肿瘤免疫治疗作为继手术、放化疗、靶向药之后新一代的癌症治疗技术，从进入临床开始，就已经改变了很多癌症治疗的方式，为患者带来了新的治疗希望。
网络 - 癌症，创新药物 - 2021-07-04
NMPA临床试验技术指导原则汇总
总的官方查询链接：点击查询总体原则：临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号） (2017-01-20) MedSci原创 - 临床试验，技术，指导原则 - 2018-11-07
国家食药监总局英文简称改为“NMPA” “CFDA”成为历史
因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。
MedSci原创 - CFDA，NMPA - 2018-08-30
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