诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券
3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。另外一项则是寻求FDA批准口服索马鲁肽用于降低确定伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件(包括心脏病发作、卒中和死亡)风险。该申请走标准审评程序,审批周
医药魔方 - 诺和诺德,索马鲁肽,GLP-1,糖尿病 - 2019-03-21
索马鲁肽治疗阿尔茨海默病!诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验
12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出
医药魔方 - 阿尔茨海默病 - 2020-12-17
NEJM:甘精胰岛素、格列美脲、利拉鲁肽和西格列汀的降糖疗效PK!
本研究发现所有四种药物(甘精胰岛素、格列美脲、利拉鲁肽和西格列汀)在加入二甲双胍后均能改善糖化血红蛋白水平。
MedSci原创 - 利拉鲁肽,格列美脲,西格列汀,甘精胰岛素,副作用,疗效,二线”口服降糖药 - 2022-11-18
诺和诺德的GLP-1激动剂索马鲁肽(Semaglutide)治疗肥胖症,首个III期临床试验成功
坚持68周使用semaglutide的参与者体重减轻了18.2%。
MedSci原创 - 肥胖症,GLP-1激动剂索马鲁肽(Semaglutide) - 2020-05-17
ADA 2016:诺和诺德第二款兼具降糖及减肥的降糖药semaglutide(索马鲁肽)III期临床疗效显著
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了该公司正在开发的一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)2项IIIa期临床研究的数据。来自SUSTAIN 2研究的数据显示,与默沙东超重磅DPP-4抑制剂类口服降糖药Januvia(捷诺维,
生物谷Bioon.com - 诺和诺德,2型糖尿病,semaglutide,索马鲁肽,捷诺维,艾塞那肽 - 2016-06-16
J Clin Endocrinol Metab:胰岛素和利拉鲁肽中加入达格列净治疗T1D
目的:调查胰岛素和利拉鲁肽中加入达格列净,能否显著降低血糖和体重。方法:单一学术医疗中心进行的随机临床试验,参与者为至少持续6个月使用利拉鲁肽治疗的1型糖尿病(T1D)患者。30名患者随机(2:1)接受达格列净10 mg/天或安慰剂治疗,持续12周。测定和比较12周后两组的糖化血红蛋白平均变化水平。结果:达格列净组患者的糖化血红蛋白从7.8% ± 0.21%下降了0.66% ± 0.08%(与安慰
MedSci原创 - 胰岛素,利拉鲁肽,达格列净,糖尿病 - 2016-08-05
短肠综合征革命性创新药物替度格鲁肽在中国正式获批,有望摆脱“输液袋”束缚
替度格鲁肽为中国首个治疗短肠综合征的人胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,填补了短肠综合征治疗领域无长期可使用的肠康复治疗药物的空白,为中国患者提供了一种全新的治疗选择,助力“短肠人”群体重获新生。
武田中国 - 短肠综合征 - 2024-02-23
Diabetes Care:利拉鲁肽和西格列汀对超重的2型糖尿病患者的胰腺有何影响?
GLP-1受体激动利拉鲁肽和DPP4抑制剂西格列汀不改变胰腺的形态。
MedSci原创 - 胰腺,利拉鲁肽,西格列汀 - 2017-03-17
作为二甲双胍/磺脲类附加治疗的利拉鲁肽或西格列汀对肠道菌群组成有影响吗?
GLP-1受体激动剂利拉鲁肽和DPP-4抑制剂西他列汀在二甲双胍和/或SU治疗的成人T2D患者中用作附加治疗时,均未显著改变粪便微生物群。
MedSci原创 - 利拉鲁肽,西格列汀,肠道菌群组成 - 2022-10-12
降糖又减重!新药让76%中国患者血糖恢复正常 | EASD 2024
研究结果显示,2型糖尿病患者使用伊诺格鲁肽治疗24周后,平均糖化血红蛋白(HbA1c)较基线下降了2.43%,且超过1/3的患者HbA1c<5.7%,超过40%的患者平均体重下降至少5%。
医学新视点 - EASD 2024,伊诺格鲁肽 - 2024-09-13
2018年版国家基本药物目录正式印发,替格瑞洛、达比加群和利伐沙班等心血管新药物入围
日前,国家卫生健康委员会官网发布了关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知,通知提到经国务院医改领导小组审核,报请国务院常务会议审议通过,现正式印发《国家基本药物目录(2018年版)》,自2018年11月1日起施行。
中国循环杂志 - 国家基本药物目录,替格瑞洛,达比加群,利伐沙班,心血管新药物 - 2018-10-28
7247种药物名称中英对照(下)
曲布宗 Tribuzone曲地碘铵 Tridihexethyl Iodide曲地卡胺 Tradecamide曲恩汀 Trientine曲伐沙星 Trovafloxacin曲非唑酸 Trifezolac曲芬太尼 Trefentanil曲砜那 Trional曲弗明 Trafermin曲氟尿苷 Trifl
药物名称 - 2010-07-03
口服索马鲁肽3期临床表现不凡,未来谁主导糖尿病治疗格局?
刚刚结束的ADA年会上公布了一些重要糖尿病药物的晚期临床试验结果,诺和诺德的口服索玛鲁肽看来要成为糖尿病领域的巨无霸。在PIONEER2试验中一日一次口服索玛鲁肽在HbA1C和体重下降两个主要指标击败礼来的SGLT2抑制剂Jardiance。在PIONEER4中一日一次口服索玛鲁肽与自己一日一次注射的利拉鲁肽比显示非劣效性。此前索玛鲁肽也曾在三期临床击败过默沙东的DPP4抑制剂Januvia,
网络 - 索马鲁肽,口服 - 2019-06-16
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