2015 门冬胰岛素30每日1次起始方案的临床使用专家意见
2015-12-30 中国内分泌相关专家小组(统称) 药品评价.2015,12(11):10-13.
门冬胰岛素30可谓目前中国医生使用经验最为丰富的预混胰岛素类似物,循证医学证据也最为充分。经过中国人群使用10年的经验积累,医学专家在门冬胰岛素30每日1次使用方法上提出一些意见。
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2015 门冬胰岛素30每日1次起始方案的临床使用专家意见
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发布日期:
2015-12-30
简要介绍:
拓展指南:与胰岛素相关指南:
胰岛素的发现是糖尿病治疗史的一大突破。近年来,胰岛素制剂不断的被更新,而胰岛素治疗理念也日趋丰富和完善,治疗方案也更加倾向个体化。上世纪90年代末期,科学家利用重组DNA技术,将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸替换为天门冬氨酸,研制出速效胰岛素类似物——门冬胰岛素。2005年4月预混胰岛素类似物制剂门冬胰岛素30(含30%可溶性门冬胰岛素,70%精蛋白门冬胰岛素)在中国上市。
自2005年以来,门冬胰岛素30的循证医学证据不断更新,超过50个随机对照研究(randomized controlled trial,RCT)证实了门冬胰岛素30的疗效与安全性。同时数个国际多中心观察性研究,如PRESENT、 IMPROVETM、A1 chieve、INTENSE等,纳入的中国患者超过45000例,证实了门冬胰岛素30在更大样本的中国人群中的有效性和安全性。
而在这些临床研究中,针对各种治疗方案进行了探讨:如门冬胰岛素30每日1次、每日2次、每日3次的用法均有涉及,分别与预混人胰岛素、基础胰岛素、基础-餐时胰岛素的疗效和安全性等进行了比较。
因此,门冬胰岛素30可谓目前中国医生使用经验最为丰富的预混胰岛素类似物,循证医学证据也最为充分。经过中国人群使用10年的经验积累,医学专家在门冬胰岛素30每日1次使用方法上提出一些意见。
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