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单病例随机对照试验方案清单(SPENT 2019)解读

2022-04-25 兰州大学基础医学院循证医学中心 中国循证医学杂志

单病例随机对照试验(N-of-1 trials)是一种基于单个患者所设计的多轮试验期交替的前瞻性临床随机交叉对照试验,可为临床决策者提供干预措施效果比较的高级别证据。近期,由多位学者组成的国际团队在B

中文标题:

单病例随机对照试验方案清单(SPENT 2019)解读

发布日期:

2022-04-25

简要介绍:

单病例随机对照试验(N-of-1 trials)是一种基于单个患者所设计的多轮试验期交替的前瞻性临床随机交叉对照试验,可为临床决策者提供干预措施效果比较的高级别证据。近期,由多位学者组成的国际团队在BMJ上发表了N-of-1 trials方案规范清单(SPENT 2019),目的在于明确N-of-1 trials方案的内容设计,提高研究方案的完整性和透明度。本文将结合具体实例对SPENT 2019清单的14个主要扩展子条目进行详细解读,以期进一步规范国内N-of-1 trials研究的发表。 

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