2024 FDA指南:研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
2024-09-16 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本技术规范文件代表了美国食品药品监督管理局 (FDA) 当前对这一主题的看法。
2024 FDA指南:研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document
2024-09-16
本技术规范文件代表了美国食品药品监督管理局 (FDA) 当前对这一主题的看法。它不为任何人或向任何人创造或授予任何权利,也不约束 FDA 或公众。如果该方法满足适用法规的要求,则可以使用其他方法。如果您想讨论替代方法,请联系负责实施本指南的 FDA 工作人员。如果您无法找到合适的 FDA 工作人员,请发送电子邮件至 cder-edata@fda.hhs.gov 或 cber.cdisc@fda.hhs.gov。