胆道闭锁治疗取得新进展：美国FDA已批准Odevixibat的IND申请
2020-01-30 Allan MedSci原创
开发新型胆汁酸调节剂的临床阶段生物制药公司Albireo今日宣布，Odevixibat治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）、胆道闭锁和Alagille综合征的临床计划取得多项进展。美国FDA已批准该公司的研究性新药（IND）申请，以启动一项针对胆道闭锁的全球关键试验。
开发新型胆汁酸调节剂的临床阶段生物制药公司Albireo今日宣布，Odevixibat治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）、胆道闭锁和Alagille综合征的临床计划取得多项进展。美国FDA已批准该公司的研究性新药（IND）申请，以启动一项针对胆道闭锁的全球关键试验。
Albireo总裁兼首席执行官Ron Cooper表示：“我们希望在2020年上半年启动胆道闭锁的关键试验”。胆道闭锁是一种只在新生儿期发生的进行性、特发性、纤维闭塞性肝外胆管树疾病，表现为胆道梗阻。虽然总发病率较低(约占活产婴儿的1/20000到1/1000)，但胆道闭锁是需要外科治疗的新生儿黄疸的最常见原因，并且是儿童肝移植最常见的指征。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1697123?tsid=4
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