抗体-药物偶联物Belantamab mafodotin:值得警惕的眼毒性
2020-07-12 Allan MedSci原创
于7月14日举行的FDA顾问小组会议简报指出,葛兰素史克公司的抗体-药物偶联物(ADC)Belantamab mafodotin存在严重眼毒性。
于7月14日举行的FDA顾问小组会议简报指出,葛兰素史克公司的抗体-药物偶联物(ADC)Belantamab mafodotin存在严重眼毒性,眼毒性是Belantamab mafodotin的主要安全隐患。FDA审查员说,尽管DREAMM-2关键试验的结果表明,Belantamab mafodotin治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者时有效性显著,但患者角膜病变的发生率和严重性“很高”,因此尚不清楚利益是否高于风险。
制药商正在寻求将2.5 mg / kg的治疗剂量用于复发难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者先前至少接受过四种疗法,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。葛兰素史克公司表示,如果获得批准,Belantamab mafodotin将是美国首个抗BCMA药物。
DREAMM-2试验表明,Belantamab mafodotin达到了主要终点,在2.5 mg / kg剂量队列中,总体缓解率(ORR)为31%,而对于3.4 mg / kg剂量组,ORR为34%。
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