Blood Cancer J：小儿急性髓性白血病的两药与三药诱导化疗比较：一项随机对照试验
2022-09-08 将军的九分裤 MedSci原创
急性髓系白血病（AML）与老年人相比，在儿童中比较罕见。在过去的几十年里，在高收入国家（HICs）的儿童AML的生存率有了显著的改善。这种改善是通过更好的风险分层、改进的支持性护理和异基因造血干细胞移
急性髓系白血病（AML）与老年人相比，在儿童中比较罕见。在过去的几十年里，在高收入国家（HICs）的儿童AML的生存率有了显著的改善。这种改善是通过更好的风险分层、改进的支持性护理和异基因造血干细胞移植（HSCT）实现的。但目前在小儿急性髓性白血病 (AML) 中，尚未评估三药诱导化疗相对于二药诱导化疗的益处。因此，一研究团队进行了一项随机对照试验，以确定三药诱导方案的益处。
将新诊断为 AML 的 1-18 岁患者随机接受两个周期的柔红霉素和 ara-C (DA) 诱导化疗或两个周期的 ara-C、柔红霉素和依托泊苷 (ADE)。诱导后，两组患者均接受了两个周期的高剂量ara-C巩固治疗。该研究的主要目的是比较两组之间的无事件生存期 (EFS)。次要目标包括比较复合完全缓解 (cCR) 率、总生存期 (OS) 和毒性。
该研究随机分配了 149 名患者，其中 77 名在 DA 组，72 名在 ADE 组。中位年龄为 8.7 岁，92 名（62%）患者为男性。中位随访时间为 50.9 个月。第二次诱导后 DA 和 ADE 组的 cCR 率分别为 82% 和 79% (p = 0.68)。DA 组有 13 例（17%）诱导死亡，ADE 组有 12 例（17%）（p = 0.97）。
图：Kaplan-Meier生存曲线。比较柔红霉素和ARAC（DA）组与ARAC、柔红霉素和依托泊苷（ADE）组的无事件生存期（EFS）（p=0.66），B比较DA组和ADE组的总生存期（OS）（p=0.74）。
表：两组研究人员之间3-5级毒性的比较
DA 和 ADE 组的 5 年 EFS 分别为 34.4% 和 34.5% (p = 0.66)。DA 和 ADE 组的 5 年 OS 分别为 41.4% 和 42.09% (p = 0.74)。方案之间的毒性没有显着差异。
总的来说，在该研究中，ADE和DA方案之间的EFS、OS、CR或毒性没有统计学差异。未来还需要进行随机对照试验来寻找儿童AML患者诱导化疗药物的最佳数量和周期。
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