国产生物类似药利妥昔单抗获批上市!
2019-02-26 佚名 医学界肿瘤频道
2月22日,上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康;产品代号:HLX01)获得国家药品监督管理局批准,成为了国内获批的首个生物类似药。该药获批了原研利妥昔单抗在中国的所有适应证[1],包括:1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗。淋巴瘤按病理分为霍奇金淋
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