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topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20220615/1655261533816_5295905.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=94b7e29601db, replyNumber=1, likeNumber=140, createdTime=2022-10-10, rootId=0, userName=lifestar, userId=aa0e14, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=94b7e29601db, moduleTitle=NEJM：可恢复80%头发生长，FDA批准首款口服抗脱发新药上市, moduleType=article, hrefUrl=//m.sandwebs.com/article/show_article.do?id=94b7e29601db)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2140711, encodeId=b7d22140e1196, content=<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>已批准<a href='/topic/show?id=952e93e2512' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#辉瑞#</a><a href='/topic/show?id=0daf39e120a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#呼吸道合胞病毒#</a>（RSV）二价<a href='/topic/show?id=419a105085b1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#RSV疫苗#</a> <a href='/topic/show?id=dd0d1063109e' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Abrysvo#</a>（RSVpreF，PF-06928316）上市，未来会竞争十分激烈, objectTitle=FDA已批准辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市, objectType=article, longId=775173, objectId=bbfee7517321, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/images/20230603/77e7153aca4749b4b1c18c92d4ee87da.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=bbfee7517321, replyNumber=0, likeNumber=149, createdTime=2023-06-04, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=bbfee7517321, moduleTitle=FDA已批准辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市, moduleType=article, hrefUrl=//m.sandwebs.com/article/show_article.do?id=bbfee7517321)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=0), GetTopicListResponse(id=2138151, encodeId=b81e213815104, content=伟大！<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>批准了 Krystal Biotech 公司开发的基于<a href='/topic/show?id=ce8b1062e1de' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#单纯疱疹病毒1型#</a>（<a href='/topic/show?id=34899169fe' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#HSV-1#</a>）的<a href='/topic/show?id=ea691062e22c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#局部基因疗法#</a><a href='/topic/show?id=70311062e308' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Beremagene Geperpavec#</a>（B-VEC），商品名<a href='/topic/show?id=6f691062e495' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Vyjuvke#</a>。用于治疗6月龄及以上的伴有<a href='/topic/show?id=06414988ab' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Col7a1#</a>基因突变的<a href='/topic/show?id=0ac21062e5e4' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#营养不良大疱性表皮松解症#</a>（DEB）患者的伤口。 <a href='/topic/show?id=2be61e0740' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#AAV载体#</a>无法重复给药，而<a href='/topic/show?id=567041e8055' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#基因治疗#</a>会随时间推移，疗效逐步降低，看来还需要找到新的载体！HSV-1是其中之一，<a href='/topic/show?id=8ce61062e6e9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#慢病毒载体#</a>有天然的缺陷，未来还需要发现更多的载体，或开发新型的<a href='/topic/show?id=2022e74603e' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#纳米载体#</a>。, objectTitle=FDA批准首个可重复给药基因疗法，每年63万美元，治疗“最痛苦疾病”, objectType=article, longId=772945, objectId=4f7fe72945d8, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/20230520/1684564265487_5295905.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=4f7fe72945d8, replyNumber=0, likeNumber=160, createdTime=2023-05-21, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=4f7fe72945d8, moduleTitle=FDA批准首个可重复给药基因疗法，每年63万美元，治疗“最痛苦疾病”, moduleType=article, hrefUrl=//m.sandwebs.com/article/show_article.do?id=4f7fe72945d8)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=1), GetTopicListResponse(id=2130434, encodeId=f44c2130434db, content=二代#Claudin18.2#单抗<a href='/topic/show?id=12f41061484a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Osemitamab#</a>（TST001，<a href='/topic/show?id=d5861061495e' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#奥塞米单抗#</a>）获得<a href='/topic/show?id=f336e29134' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA#</a>颁发的孤儿药资格认定，用于治疗<a href='/topic/show?id=04b5839e6a9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胰腺癌#</a>，这是TST001继2021年获得FDA批准治疗<a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'><a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胃癌#</a></a>及胃食管连接部癌孤儿药之后的第二项认定。<a href='/topic/show?id=b5f71041887c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#ADC类药物#</a> Claudin18.2可以表达在<a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'><a href='/topic/show?id=f9e2832202f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#胃癌#</a></a>（70%），胰腺肿瘤（50%），<a href='/topic/show?id=ccf410109188' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#食管癌#</a>（30%），<a href='/topic/show?id=73c423e2572' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#乳腺癌#</a>，<a href='/topic/show?id=3263e877271' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#结肠癌#</a>，<a href='/topic/show?id=370d8126914' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肝癌#</a>，<a href='/topic/show?id=08f236865a8' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#卵巢癌#</a>和肺腺癌上，因此，作为一个<a href='/topic/show?id=52d4106150f1' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#泛癌种靶点#</a>, objectTitle=再下一城！比肩HER2，Claudin18.2成消化道肿瘤明星靶点！, objectType=article, longId=770058, objectId=15cde7005892, topicUrl=null, isHasObj=0, objectCover=https://img.medsci.cn/Random/101r.jpg, objectUrl=/article/show_article.do?id=15cde7005892, replyNumber=1, likeNumber=193, createdTime=2023-05-06, rootId=0, userName=侠胆医心, userId=f63e4754896, projectId=1, avatar=, status=1, hasArticle=1, attachment=null, ipAttribution=上海, moduleDTOList=[ModuleDTO(moduleId=15cde7005892, moduleTitle=再下一城！比肩HER2，Claudin18.2成消化道肿瘤明星靶点！, moduleType=article, hrefUrl=//m.sandwebs.com/article/show_article.do?id=15cde7005892)], followStatus=false, userIsMember=false, type=1, lengthMark=1)] 风湿免疫小助手

FDA

2020-05-29发表于威斯康星

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#医史钩沉##沙利度胺##药害##FDA#

医史钩沉：史上很大药害事件背后的女英雄，顶住上亿人的压力，她拯救了一个国家

2024-07-11发表于威斯康星

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#FDA# #COPD# #ensifentrine#

FDA批准PDE3/4抑制剂ensifentrine用于成人COPD的维持治疗，这是首个吸入式疗法

2024-06-28发表于威斯康星

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#FDA# #Moderna# #呼吸道合胞病毒（RSV）# #RSV疫苗# #mRNA-1345#

FDA批准全球首个RSV mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市

2024-06-03发表于威斯康星

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#FDA# #复发或难治性多发性骨髓瘤# #西达基奥仑赛#

CLIN CANCER RES | FDA批准摘要：西达基奥仑赛治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

2024-05-12发表于上海

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#FDA#

FDA：3月新批准肿瘤药物汇总

2024-04-06发表于威斯康星

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#FDA#

JAMA评论：FDA 成为科学、政治焦点

2024-03-27发表于威斯康星

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#FDA#

这十款药物，今年有望获FDA批准！

2024-03-14发表于威斯康星

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#FDA# #妊娠# #哺乳期#

FDA妊娠与哺乳期标示规则(PLLR)

2024-03-13发表于上海

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#FDA# #胰腺癌# #伊立替康脂质体#

FDA批准伊立替康脂质体获批用于一线治疗转移性胰腺癌

2024-02-19发表于威斯康星

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#FDA# #创新药物#

39年来FDA批准的1291款新药汇总

2024-01-22发表于加利福尼亚

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#FDA# #创新药物#

2023年度FDA审批69种创新药物上市

2024-01-01发表于威斯康星

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#肿瘤# #FDA# #新药# #抗肿瘤新药#

一图汇总！2023年FDA批准的抗肿瘤新药及适应症

2023-12-24发表于威斯康星

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美国#FDA#批准破坏肿瘤细胞的#声波治疗#癌症，无创分解肿瘤病灶、复发率低！

非科幻小说，美国FDA批准破坏肿瘤细胞的声波治疗癌症，无创分解肿瘤病灶、复发率低！

2023-10-20发表于上海

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#FDA进口警报#：美国#FDA#拒绝进口中国食品及其主要原因，附#绿名单#公司#食品安全# 一句话食品安全不容忽视

FDA进口警报：美国FDA拒绝进口中国食品及其主要原因，附绿名单公司（2023年第3季度）

2023-10-15发表于上海

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#ADC类药物##FDA#

mAbs：ADC类药物的临床蓝图

2023-10-05发表于上海

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美国#FDA#批准#Livmarli#治疗#Alagille综合征#(ALGS)相关#胆汁淤积性瘙痒#的药物!

美国FDA批准Livmarli治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒的药物!

2023-07-09发表于上海

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美国食品和药物管理局（#FDA#）批准了礼来和 Incyte 公司开发的用于治疗成人#斑秃#的口服药物 #JAK 抑制剂##巴瑞替尼#（#baricitinib#）。这也是 FDA 首次批准治疗斑秃的全身性系统疗法（而非身体的特定部位）。

NEJM：可恢复80%头发生长，FDA批准首款口服抗脱发新药上市

2022-10-10

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#FDA#已批准#辉瑞##呼吸道合胞病毒#（RSV）二价#RSV疫苗# #Abrysvo#（RSVpreF，PF-06928316）上市，未来会竞争十分激烈

FDA已批准辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗 Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市

2023-06-04发表于上海

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全文收起伟大！#FDA#批准了 Krystal Biotech 公司开发的基于#单纯疱疹病毒1型#（#HSV-1#）的#局部基因疗法##Beremagene Geperpavec#（B-VEC），商品名#Vyjuvke#。用于治疗6月龄及以上的伴有#Col7a1#基因突变的#营养不良大疱性表皮松解症#（DEB）患者的伤口。 #AAV载体#无法重复给药，而#基因治疗#会随时间推移，疗效逐步降低，看来还需要找到新的载体！HSV-1是其中之一，#慢病毒载体#有天然的缺陷，未来还需要发现更多的载体，或开发新型的#纳米载体#。

FDA批准首个可重复给药基因疗法，每年63万美元，治疗“最痛苦疾病”

2023-05-21发表于上海

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全文收起二代#Claudin18.2#单抗#Osemitamab#（TST001，#奥塞米单抗#）获得#FDA#颁发的孤儿药资格认定，用于治疗#胰腺癌#，这是TST001继2021年获得FDA批准治疗 #胃癌#及胃食管连接部癌孤儿药之后的第二项认定。#ADC类药物# Claudin18.2可以表达在 #胃癌#（70%），胰腺肿瘤（50%），#食管癌#（30%），#乳腺癌#，#结肠癌#，#肝癌#，#卵巢癌#和肺腺癌上，因此，作为一个#泛癌种靶点#

再下一城！比肩HER2，Claudin18.2成消化道肿瘤明星靶点！

2023-05-06发表于上海

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