JNNP:抗Aβ药物治疗轻中度阿尔茨海默病的系统回顾和meta分析
2020-10-16 MedSci原创 MedSci原创
阿尔茨海默病（AD）在临床症状出现前几十年，伴随着淀粉样β（Aβ）肽斑块的沉积，这些斑块聚集在皮层和海马体。在早期阶段停止或逆转病理生理过程是晚期阶段的首选策略。在过去的20年中，
阿尔茨海默病（AD）在临床症状出现前几十年，伴随着淀粉样β（Aβ）肽斑块的沉积，这些斑块聚集在皮层和海马体。在早期阶段停止或逆转病理生理过程是晚期阶段的首选策略。在过去的20年中，人们一直在努力研究将Aβ靶向剂作为轻度至中度AD的潜在疾病缓解疗法（DMT）。本文研究目的在于研究Aβ靶向药物治疗轻中度阿尔茨海默病的疗效和安全性。
方法：采用MEDLINE，Embase，Cochrane对照试验中心注册中心，PsycINFO，世卫组织的国际临床试验注册平台搜索门户从成立到2020年4月都被搜索过。我们使用随机效应荟萃分析产生了集合估计。两名评审员（XZ和YG）独立筛选符合条件的全文研究的标题和摘要，并使用预定义的数据提取表从符合条件的研究中提取数据。从纳入的研究中收集的信息包括研究特征（例如，作者姓名、出版年份、研究设计和样本量）；人群特征（例如，平均年龄、性别、种族、教育水平、基线MMSE、基线临床痴呆评分量表框总和（CDR-SOB）和AD程度；干预特征（例如，治疗方式、药物类型、剂量和研究治疗持续时间）、比较特征（例如，对照类型、治疗剂量和持续时间）；以及结果（如ADAS Cog、ADCS-ADL、MMSE、CDR-SOB和随访时间）。对于有多个随访点、数据或报告的试验，我们收集了最长随访时间的结果数据。进行了试验序列分析（TSA），以避免由于稀疏数据和对累积数据的重复测试而产生的随机错误。
结果：19个随机对照试验，其中17个具有较低的偏倚风险，包括12个903个参与者。荟萃分析显示抗Aβ药物和安慰剂在阿尔茨海默病评估量表（ADAS Cog）的认知子量表（ADAS Cog）上没有差异（平均差异（MD）：0.20,95%CI−0.40-0.81；I2=99.8%；最小重要差异3.1-3.8分，中度确定性证据）。对于ADAS Cog，结果表明，一种增加Aβ清除率的药物可能与降低Aβ生成的药物（MD:0.78，95%CI−0.99到−0.92）的效果不同（MD:0.78，95%CI 0.25-1.32）（相互作用p<0.000001）；MMSE和CDR-SOB的结果也存在这种差异。与安慰剂组比较，抗Aβ药物相关不良事件依次为焦虑、抑郁、腹泻、疲劳、皮疹、晕厥和呕吐。
从目前的证据来看，抗Aβ干预不太可能对减缓认知或功能衰退产生重要影响。尽管亚组分析表明Aβ清除药物可能有益处，但该分析的可信度有限。
, et al Anti-Aβ agents for mild to moderate Alzheimer's disease: systematic review and meta-analysis
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