又一起「毒胶囊事件」 抗生素高危!
2014-12-26 佚名 赛柏蓝
昨天是圣诞节,但是抗生素行业过了一个黑暗星期四。央视关于水中抗生素的调查成为舆论关注的热点,国内四大抗生素龙头之一成为被点名的对象。和以往的污染调查不同,此次调查恐怕会引起更大行业震动,原因是在此次的央视调查中,央视直接拿居民家中自来水进行取样,而检验结果显示,其中抗生素含量并不低,相当于每个人每天都在饮用抗生素,以前也有对制药企业污染的调查,但是,由于受害的对象往往都局限于附近居民,所以,舆
昨天是圣诞节,但是抗生素行业过了一个黑暗星期四。央视关于水中抗生素的调查成为舆论关注的热点,国内四大抗生素龙头之一成为被点名的对象。
和以往的污染调查不同,此次调查恐怕会引起更大行业震动,原因是在此次的央视调查中,央视直接拿居民家中自来水进行取样,而检验结果显示,其中抗生素含量并不低,相当于每个人每天都在饮用抗生素,以前也有对制药企业污染的调查,但是,由于受害的对象往往都局限于附近居民,所以,舆论对制药企业的反对是基于对污染地区居民同情的基础上的反对,在一定程度上说,这种反对其实力度并不是特别大。
而央视此次调查则直接抓住了舆论的痛点,从居民家中的自来水中检查出抗生素,已经把污染和每个具体的个人联系起来了,同时央视的调查还反映出,这种抗生素污染不是一个地区,覆盖了中国大部分主要水流,入海口都能监测到抗生素,污染是全国性的,影响范围也是极大的。
同样都是健康产生危害,同样都是关涉到每个人,笔者预计此事件对行业的影响可能不会低于当年的毒胶囊事件,甚至有可能超过。因为人只有生病了才会吃胶囊药品,而且铬超标对人体的危害,必须是积累到一定程度,起码要吃很多很多胶囊才会产生危害,但是,水可是人每天都在饮用的。
在舆论的重压下,环保部门会加大对抗生素生产企业的监控,最新的新闻显示,环保部已经到达曝光企业现场。在环保部门稽查的重压之下,此前偷偷摸摸的猫腻会无所遁形,企业的环保成本必然会提高。
而在整个事件背后的原因更引人深思。爆料人在接受央视记者采访时表示,从污水中提取抗生素的成本很高,提炼的价格比药品价格还高。
这是背后真正的原因。在医院招标中,虽然医院严格限抗,但是,在医院用药中,抗感染类用药仍是用药金额排名最为靠前的大品类。而在这个大品类的背后,由于很多抗生素是普药,则是不少生产企业拼死拼活的价格斗争,在招标中,甚至出现一瓶大输液的价格低于矿泉水的奇特现象。
而除了药品价格低外,中国还是抗生素原料药大国,在中国医药保健品进出口商会每年出口种类统计中,抗生素都居于前列。这其中又是多少以每人口中的抗生素为代价的?中国原料药企业向制剂企业的转型已经势在必行!
附录:
环保部2013年环保专项行动医药制造企业督查违法18家名单。
1:呼伦贝尔北方药业有限公司违法类型:1、违反建设项目环境保护管理规定; 2、超标排放; 3、违反危险废物管理规定。具体案情:
(1)、2011 年未重新报批环境影响评价文件,擅自改变维生素C、青霉素工业钾盐和6-氨基青霉烷酸生产线的生产规模;二期年产2 万吨6-氨基青霉烷酸项目未批先建,已完成工程总进度的60%,正在设备吊装。
(2)、环评要求的排水去向为废水中COD 达到120mg/L 以下后,排入牙克石市益民污水处理厂,然后排入冬储夏排池,最后排入免渡河。因牙克石市益民污水处理厂处理能力不足,不能满足该公司的排水需求,该公司将污水处理至COD 低于50mg/L 以下后排入冬储夏排池,污水排放去向与环评不符。
(3)、年产2 万吨6-氨基青霉烷酸项目中的1 台260t/h 锅炉因牙克石城区供暖需要已经启用,但脱硫及在线监测系统未建设完成。
(4)、呼伦贝尔环境监测站2013 年3 月28 日、29 日对该公司恶臭进行了监测,臭气浓度均超过《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)二级标准限值,超标倍数0.15~1.55 倍。
(5)、将发酵滤渣和四效蒸发浓缩液(危险废物)转移给没有危险废物处置资质的牙克石生力源肥业有限公司处理,且未按国家有关规定填写危险废物转移联单。废活性炭集中贮存在暂存库内,无相关危废识别标志及台账记录;大部分溶媒回收釜残贮存于厂区外仓库内,部分溶媒回收釜残露天罐装存放;污水处理站污泥露天堆存。
2:牡丹江恒远药业有限公司违法类型:1、违反建设项目环境保护管理规定; 2、违反危险废物管理规定。具体案情: 1、该公司年产5000 公斤孟鲁司特钠原料药项目未经竣工环保验收擅自投产。 2、危险废物贮存不符合相关法律法规要求。
3:中化帝斯曼生化中间体(长春)有限公司违法类型:1、违反危险废物管理规定; 2、超标排放。具体案情: 1、废培养基未按危险废物进行贮存,废活性炭未按危险废物进行管理。 2、2013 年2 月28 日和5 月11 日两次企业自建污水处理厂排口污水监督性监测报告显示,COD 分别是621、700mg/L,氨氮是80.12、60.58mg/L。
4:延边春蕾生物药业有限公司违法类型:1、违反建设项目环境保护管理规定; 2、违反危险废物管理规定; 3、不正常使用污染物处理设施; 4、超标排放。具体案情: 1、该公司2009 年建成投产,无竣工环保验收手续。 2、大量废弃的袋装农药和一般固体废物混合露天堆放,无任何防护措施。 3、现场检查时污水处理厂未运行,废水直接排放。 4、2013 年11 月15 日企业污水集水池污水监督性监测报告显示,COD 是1150.5mg/L,氨氮是96.489mg/L。
5:沈阳抗生素厂违法类型:1、违反建设项目环境保护管理规定; 2、违反危险废物管理规定; 3、不正常使用污染物处理设施。具体案情: 1、2002 年沈阳市环保局以沈环保审字〔2002〕43 号批复环评,设计生产能力750 吨/年利福平,现实际生产利福平370 吨/年,无试生产批复和环保验收手续。企业自行建设危险废物焚烧炉,无环评审批手续。 2、现场检查发现原料包装袋、废溶剂桶等露天堆放,无危险废物专门存放的库房,未对危险废物进行识别,未按照危险废物相关管理制度进行管理。 3、1 号锅炉11 月份开始投运,脱硫设施一直停运。
6:河北圣雪大成制药有限责任公司违法类型:1、违反危险废物管理规定; 2、不正常使用污染物处理设施。具体案情: 1、危险废物暂存场所标识不规范(标识为一般废物),约200t 菌丝露天堆存,无任何防护措施;产生菌丝工段收集设备未采取任何防护措施,湿菌丝大量洒落,随意弃置,未采取任何措施。 2、污水处理设施长期失修,斜管沉淀池设备损坏无法使用,好氧曝气头全面堵塞;在线监测数据失真。
7:镇江高海生物药业有限公司违法类型:1、违反建设项目环境保护管理规定; 2、不正常使用污染物处理设施。具体案情: 1、擅自变更污水处理工艺,未按环评要求建设污水预处理工段催化氧化处理设施;最近的居民楼距离生产车间不足100 米,不符合卫生防护距离要求。 2、污水处理设施运行不正常,生化池无污泥。
8:济南金达药化有限公司违法类型:1、不正常使用污染物处理设施; 2、违反危险废物管理规定。具体案情: 1、擅自停运废水设施MBR 工段。 2、企业擅自处置危险废物,将废丙酮倾倒入不具备处置能力的污水处理站,其他废溶剂擅自转移。
9:山东益康药业有限公司违法类型:1、违反建设项目环境保护管理规定; 2、违反危险废物管理规定。具体案情: 1、盐酸丙帕他莫化学合成生产线未经竣工环保验收擅自投产,未配套任何污染治理设施,废水直接排入厂区管网进入城市污水处理厂。 2、化学合成产生的反应残渣、蒸馏残渣等危险废物去向不明。 3、废弃包装物、废胶囊、药瓶等未按照危险废物处置,而是作为废品出售。另外该公司还存在露天焚烧废药品包装物现象。
10:山东鲁抗医药股份有限公司违法类型:1、违反建设项目环境保护管理规定; 2、违反危险废物管理规定。具体案情: 1、色氨酸生产线、兽药生产线未经竣工环保验收擅自投产,卫生防护距离内居民未拆迁到位,未按环评要求建成项目需要配套的废水处理设施。 2、精馏残渣等危险废物去向不明。
11:武汉大安制药有限公司违法类型:违反危险废物管理规定。具体案情: 该公司2010 年与武汉市环保洪山废弃物交换中心签订的危险废物处置协议已过期,无法提供危险废物转移联单;废日光灯管、硝酸瓶等危险废物露天堆放,与普通垃圾混合堆放;擅自填埋属于危险废物的废活性炭。
12:广州市汉普医药有限公司违法类型:1、超标排放; 2、不正常使用污染物处理设施; 3、违反建设项目环境保护管理规定; 4、违反危险废物管理规定。具体案情:
(1)、未按环评要求建成项目需要配套的废水处理设施。已建成的废水处理设施对照环评要求缺少氧化还原和接触氧化两个处理工序,生产废水经物化处理后,未进行生化深度处理直接排放。进水水质COD 浓度为11400mg/L(设计COD 进水浓度600 mg/L)、pH 为1.46,废水水质远超目前废水处理设施的设计能力。现有废水处理设施未配备必要的污泥脱水设施,过滤池污泥排放管道完全堵塞。
(2)、废水超标排放,现场采样废水排放口COD 浓度为8600mg/L、pH 值为3.52。
(3)、废水治理设施长期闲置,现场检查时临时开启设施。
(4)、危险废物转移处置不规范,2010年及2011年危险废物转移联单缺失,2012年转移的危险废物只有废活性炭(HW06),其他处置合同约定的危险废物未见相关转移联单;废水处理污泥未按照环评要求作危险废物处理,去向不明;危险废物贮存场所未做防渗、防漏安全措施。其它问题:危险化学品管理不完善,存在环境安全隐患;排放口设置不规范。
13:广东岭南制药有限公司违法类型:1、超标排放; 2、不正常使用污染物处理设施; 3、违反危险废物管理规定。具体案情: 1、废水超标排放,且通过雨水沟排放生产废水。现场采样检测结果显示排污口COD 浓度为2010mg/l、氨氮浓度为2.07mg/l。 2、废水治理设施运行不正常,废水处理设施污泥池及生化好氧池无活性污泥和生物膜,不具备正常运行所需条件。 3、危险废物转移量和生产量不符,部分危险废物、废水处理污泥去向不明。其它问题:排污口不规范化,未设立排放口标志牌;雨污分流不彻底,排放口与雨水口相连。
14:东盛科技股份有限公司制药一厂违法类型:违反建设项目环境保护管理规定。具体案情: 1、该厂头孢氨苄车间2005 年未经环保部门同意擅自投运,至今未完成竣工环保验收。 2、该厂技改环评报告2004 年获批,5 年后才进行薯蓣皂苷提取车间和阿莫西林生产线的建设,建设前未将环评文件报原审批部门审批。 违反《环境影响评价法》第二十四条关于建设项目环评批复超过五年后建设的相关规定。
15:华阴市锦前程药业有限公司违法类型:违反危险废物管理规定。具体案情: 未编制危险废物管理计划,危险废物在企业暂存超过1 年,且未向环保部门申报延期贮存;现贮存废机油95kg,废包装物1 吨,贮存时间超过1 年;危险废物包装物和容器上无危险废物标识,签订的危险废物处置合同中未包括废机油、废包装物等内容;危险废物暂存场所无通风设施,标识不规范。
16:四川武胜春瑞医药化工有限公司违法类型:1、违反建设项目环境保护管理规定; 2、大气污染物超总量控制排放; 3、违反危险废物管理规定。具体案情:
(1)、未按环评及批复要求建设多管高效旋风除尘器和碱液循环水膜除尘器;未按150t/a 氯霉素中间体生产基地项目环评批复要求使用硫分低于0.8%的低硫煤;头孢—7AVCA 生产线项目超期试生产。
(2)、企业2012 年申报二氧化硫排放总量为126.65 吨,超过其环评批复要求60.67 吨/年的总量限值。
(3)、2013 年1 月至10 月,该公司擅自将19459 千克废活性炭送锅炉房焚烧;无法提供2012 年危险废物台账、转移联单等资料,也无法说明危险废物去向;危险废物转移联单造假,《危险废物转移联单》(编号5100147700 号)显示该企业于2013 年8 月23 日将600 千克废活性炭转移至四川省中明环境治理有限公司处置,但四川省中明环境治理有限公司出具的《危险废物转移情况记录表》(编号:ZM0014770)显示并未收到该批废活性炭;危险废物转移联单填写不规范;将医药中间体脱色和废气吸附产生的废活性炭和甲醇蒸馏釜底残留液(均属HW02)分别按HW49 和HW11 管理。
17:四川天誉制药有限公司违法类型:1、不正常使用污染物处理设施;2、大气污染物超总量控制指标排放。具体案情: 1、长期违法闲置废水处理设施。 2、超总量排污。企业二氧化硫总量指标为2.16 吨/年,但企业2013 年排污申报登记表显示,其2012 年二氧化硫实际排放量为18.71 吨。
18:四川江油中坝附子科技发展有限公司违法类型:违反建设项目环境保护管理规定。具体案情: 1、求建设一级生化处理废水装置,未建设废水事故应急池。其它问题:排污口不规范化;排污申报不符合规定。
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