Baidu
map

FDA:安斯泰来新药获美国FDA批准

2013-07-23 大智慧 大智慧

据医药网Pharmaceutical Business Review周一报道,美国安斯泰来制药称,美国食品药品监督管理局批准了公司新肾药。 这款名为他克莫司的处方新药需要配合其他药物一起服用,适合于肾移植患者。公司首席科学官西夫·克斯坦恩表示说,每个患者使用的药剂都是不同,需要区别对待。 据报道称,每日口服他克莫司一次是预防器官排斥反应的免疫抑制疗法中很重要的一部分。 他克莫司早在200

据医药网Pharmaceutical Business Review周一报道,美国安斯泰来制药称,美国食品药品监督管理局批准了公司新肾药。

这款名为他克莫司的处方新药需要配合其他药物一起服用,适合于肾移植患者。公司首席科学官西夫·克斯坦恩表示说,每个患者使用的药剂都是不同,需要区别对待。

据报道称,每日口服他克莫司一次是预防器官排斥反应的免疫抑制疗法中很重要的一部分。

他克莫司早在2007年已经在欧洲获批,2008在日本和其他73个国家获批。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2060583, encodeId=395220605834b, content=<a href='/topic/show?id=8a3b458198d' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#安斯泰来#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=81, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=45819, encryptionId=8a3b458198d, topicName=安斯泰来)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=bfa6343, createdName=aliceclz, createdTime=Fri Aug 23 22:22:00 CST 2013, time=2013-08-23, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1839243, encodeId=e8ea183924340, content=<a href='/topic/show?id=341ae311ea' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA批准#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=51, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=7311, encryptionId=341ae311ea, topicName=FDA批准)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=30bd35, createdName=bugit, createdTime=Thu Feb 27 18:22:00 CST 2014, time=2014-02-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1551359, encodeId=9fa415513597d, content=<a href='/topic/show?id=5d84e9716c0' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#美国FDA#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=93, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=79716, encryptionId=5d84e9716c0, topicName=美国FDA)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=4c37265, createdName=zhaojie88, createdTime=Thu Jul 25 06:22:00 CST 2013, time=2013-07-25, status=1, ipAttribution=)]
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2060583, encodeId=395220605834b, content=<a href='/topic/show?id=8a3b458198d' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#安斯泰来#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=81, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=45819, encryptionId=8a3b458198d, topicName=安斯泰来)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=bfa6343, createdName=aliceclz, createdTime=Fri Aug 23 22:22:00 CST 2013, time=2013-08-23, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1839243, encodeId=e8ea183924340, content=<a href='/topic/show?id=341ae311ea' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA批准#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=51, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=7311, encryptionId=341ae311ea, topicName=FDA批准)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=30bd35, createdName=bugit, createdTime=Thu Feb 27 18:22:00 CST 2014, time=2014-02-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1551359, encodeId=9fa415513597d, content=<a href='/topic/show?id=5d84e9716c0' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#美国FDA#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=93, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=79716, encryptionId=5d84e9716c0, topicName=美国FDA)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=4c37265, createdName=zhaojie88, createdTime=Thu Jul 25 06:22:00 CST 2013, time=2013-07-25, status=1, ipAttribution=)]
    2014-02-27 bugit
  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2060583, encodeId=395220605834b, content=<a href='/topic/show?id=8a3b458198d' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#安斯泰来#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=81, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=45819, encryptionId=8a3b458198d, topicName=安斯泰来)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=bfa6343, createdName=aliceclz, createdTime=Fri Aug 23 22:22:00 CST 2013, time=2013-08-23, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1839243, encodeId=e8ea183924340, content=<a href='/topic/show?id=341ae311ea' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#FDA批准#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=51, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=7311, encryptionId=341ae311ea, topicName=FDA批准)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=30bd35, createdName=bugit, createdTime=Thu Feb 27 18:22:00 CST 2014, time=2014-02-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1551359, encodeId=9fa415513597d, content=<a href='/topic/show?id=5d84e9716c0' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#美国FDA#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=93, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=79716, encryptionId=5d84e9716c0, topicName=美国FDA)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=4c37265, createdName=zhaojie88, createdTime=Thu Jul 25 06:22:00 CST 2013, time=2013-07-25, status=1, ipAttribution=)]

相关资讯

FDA:勃林格殷格翰用于NSCLC药物afatinib获FDA批准

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 此前,afatinib获F

安斯泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。安斯泰来于2012年9月提交了该药的新药申请(NDA)。 在美国,ASTAGRAF XL是首个

FDA及EMA同时接受审查百健艾迪PLEGRIDY上市申请

百健艾迪(Biogen Idec)19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA)也已确认接受审查PLEGRIDY的上市许可申请(MAA)。 PLEGRIDY是一种聚乙二醇化皮下注射型干扰素β-1a药物,用于复发型多发性硬

诺华Q2成功背后隐藏dovitinib III期肾癌失败

2年前,在美国临床肿瘤学会(ASCO)上,诺华(Novartis)研究人员公布了其肿瘤学管线中数个备受瞩目的抗癌药物,其中包括酪氨酸激酶抑制剂dovitinib(TKI258)II期临床的积极数据,当时诺华认为,dovitinib是一个极具潜力的药物,在治疗肾癌方面,有望击败拜耳(Bayer)口服抗癌药多吉美(Nexavar)。近日,诺华公布了其第二季度所取得的成功数据,如果仔细留意其研发管线

EMA授予OXiGENE公司ZYBRESTAT卵巢癌治疗孤儿药地位

OXiGENE生物制药公司18日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予ZYBRESTAT(fosbretabulin tromethamine)孤儿药地位,用于治疗卵巢癌。OXiGENE专注于开发创新疗法用于癌症治疗,目前正开发ZYBRESTAT用于晚期卵巢癌的治疗。一项随机、双组II期临床试验数据预计将在2014年早些时候获得,该试验中,将ZYBRESTAT与安维汀(Avastin,通用名:贝

辉瑞Xelganz获多国批准用于类风湿性关节炎(RA)

辉瑞(Pfizer)今日宣布,Xelganz(tofacitinib citrate)获多个国家批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。其中,瑞士是欧洲首个获批准入的国家,瑞士医药管理局(Swissmedic)批准以5mg和10mg剂量Xelganz每日2次(BID)作为单药或与一种疾病修饰非生物抗风湿剂(DMARD,包

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map