FDA撤销氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权
2020-06-16 Allan MedSci原创
FDA今日撤销了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于COVID-19的紧急使用授权（EUA）。
FDA今日撤销了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于COVID-19的紧急使用授权（EUA）。FDA称，包括临床试验结果在内的最新数据表明，这些药物“可能无法有效治疗COVID-19”。
FDA指出，这些药物仍被授权用于紧急情况，以继续治疗在公共卫生紧急情况下的COVID-19住院患者，只要该患者的主治医生认为有必要即可。FDA表示，已与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）协商撤销EUA。
FDA在做出决定时说，机构审查员重新评估了氯喹、羟氯喹获得EUA时所依赖的文献研究，并强调了这些研究的局限性。具体来说，新的分析表明，EUA中的给药方案不太可能具有抗病毒作用，并且抗病毒作用所需剂量增加了不可接受的毒性。该机构还引用了牛津大学正在进行的RECOVERY试验的最新结果，结果表明，羟氯喹对COVID-19住院患者的死亡率或其他结局（例如住院时间或机械通气时间）没有益处。
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