FDA批准赛诺菲靶向CD38的单抗Sarclisa，用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤
2020-03-05 不详 MedSci原创
美国食品和药物管理局已批准赛诺菲的Sarclisa（isatuximab-irfc）用于治疗多发性骨髓瘤。该药物靶向骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白发挥作用，这是继强生公司的Darzalex（daratumumab）获批之后第二个靶向CD38蛋白的药物。
美国食品和药物管理局已批准赛诺菲的Sarclisa（isatuximab-irfc）用于治疗多发性骨髓瘤。该药物靶向骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白发挥作用，这是继强生公司的Darzalex（daratumumab）获批之后第二个靶向CD38蛋白的药物。
Sarclisa现在被批准与pomalidomide和地塞米松（pom-dex）结合使用，后者是治疗骨髓瘤的标准疗法，用于先前已接受过至少两种疗法（包括Celgene的Revlimid（来那度胺）和蛋白酶体抑制剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
在过去的十年中，许多针对骨髓瘤的新药进入了市场，尽管取得了一些进展，但是患者仍经常复发或对某些疗法产生抵抗力。这使得后来的药物，例如Sarclisa，对于用尽其他选择的患者很重要。
Sarclisa的批准是基于ICARIA-MM 3期研究的结果，当与pom-dex联合使用时，该药物的无进展生存期具有统计学上的显着改善，PFS中位数达11.53个月，而单独使用pom-dex仅为6.53个月。
达纳-法伯癌症研究中心主任Paul Richardson表示："大多数多发性骨髓瘤患者复发且对目前可用的治疗无效，Sarclisa与pomalidomide和地塞米松联合使用为这类患者提供了重要的新治疗选择。"
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