JAMA：口服甲泼尼松龙对IgA肾病患者肾功能下降或肾衰竭的影响

糖皮质激素对IgA肾病主要肾脏转归和不良事件的影响尚不确定。有研究评价了甲泼尼松龙在肾功能下降高危IgA肾病患者中的疗效及不良反应。

这项国际、多中心、双盲、随机临床试验，纳入了503名IgA肾病患者，他们的蛋白尿大于或等于每天1克，肾小球滤过率(eGFR)估计为20-120毫升/分钟/1.73平方米，在2012年5月至2019年11月期间，来自澳大利亚、加拿大、中国、印度和马来西亚的67个中心，经过至少3个月的优化背景护理，随访至2021年6月。

参与者按1:1的比例随机接受口服甲泼尼松龙或安慰剂治疗。 主要终点是eGFR下降40%、肾衰竭(透析、移植)或因肾脏疾病死亡的综合指标。包括肾衰竭在内的11项次要结果。

在503名随机患者中（平均年龄38岁，198名[39%]女性，平均eGFR为61.5 mL/min/1.73 m2，平均蛋白尿为2.46 g/d），493名（98%）完成了试验。在平均4.2年的随访中，甲基强的松龙组74名参与者（28.8%）出现了主要结果，而安慰剂组106名参与者（43.1%）出现了次要结果。 与安慰剂组的相关参与者相比，各剂量组对主要结果的影响均出现在各方案中。

在11个预先指定的次要终点中，9个显示出支持干预的显著差异，包括肾衰竭。甲基强的松龙组与安慰剂组相比，发生严重不良事件的频率更高（发生严重不良反应的患者分别为28例[10.9%]和7例[2.8%]），主要是与匹配的安慰剂组相比的全剂量治疗组（22例[16.2%]和4例[3.2%]）。

IgA肾病发病机制

总之，本研究发现，在进展风险高的IgA肾病患者中，与安慰剂相比，口服甲基强的松龙6至9个月，可显著降低肾功能下降、肾功能衰竭或肾脏疾病所致死亡的复合结局风险。然而，口服甲基强的松龙（主要是大剂量治疗）会增加严重不良事件的发生率。

参考文献：Lv J, Wong MG, Hladunewich MA, et al. Effect of Oral Methylprednisolone on Decline in Kidney Function or Kidney Failure in Patients With IgA Nephropathy: The TESTING Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;327(19):1888–1898. doi:10.1001/jama.2022.5368