甘李药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予GLR2007“快速通道资格”,用于治疗胶质母细胞瘤。GLR2007是甘李药业正在开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)抑制剂,用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。尽管胶质母细胞瘤被认为是一种罕见疾病,但它是最常见的脑和中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤,占恶性原发性脑和CNS肿瘤的45.2%。
胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑癌,患者存活率低。胶质母细胞瘤患者的一年生存率为39.3%。到诊断后第二年和第五年,存活率分别下降到16.9%和5.5%。未经治疗的患者的平均生存时间仅为三个月。当前可用的治疗仅能改善几个月的预后。甘李药业全球临床科学总监Julius Huang表示:“胶质母细胞瘤的不良预后和低存活率表明对新疗法的需求远未得到满足”。
甘李药业曾成功开发了中国第一个国内生物合成人胰岛素。该公司拥有五种在中国商业化的重组胰岛素类似物,包括长效甘精胰岛素注射剂(Basalin®)、速效赖脯胰岛素注射剂(Prandilin®)、鱼精蛋白赖脯酸锌混合注射剂(25R)(Prandilin®25)、速效门冬酰胺注射剂、aspart 30注射液和胰岛素注射笔(可重复使用)。
原始出处:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#候选药物#
79
#快速通道资格#
64
#美国FDA#
91