国产14价宫颈癌疫苗拟纳入优先审评，药审中心：上市尚早
2018-04-01 王文秋 澎湃新闻
日前，国家药品审评中心官网的一纸公文，让国产14价宫颈癌疫苗的存在为人所知。这份原国家食药监总局第27批拟纳入优先审评程序药品名单中，包括国产重组14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等26种药品。“这种创新的药物研发申请临床就给它优先。”3月30日，国家药审中心主任许嘉齐向澎湃新闻介绍称，目前国内药企都在逐步研发宫颈癌疫苗，将高危型病毒分成14种，价数越高，研发难度越大。
日前，国家药品审评中心官网的一纸公文，让国产14价宫颈癌疫苗的存在为人所知。
这份原国家食药监总局第27批拟纳入优先审评程序药品名单中，包括国产重组14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等26种药品。
“这种创新的药物研发申请临床就给它优先。”3月30日，国家药审中心主任许嘉齐向澎湃新闻介绍称，目前国内药企都在逐步研发宫颈癌疫苗，将高危型病毒分成14种，价数越高，研发难度越大。
目前最流行的宫颈癌疫苗分别是：二价、四价和九价疫苗，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。目前二价、四价疫苗已经先后进入中国，九价疫苗在国内仍处于临床试验阶段。其中，二价疫苗能预防70%左右的宫颈癌，九价疫苗可以把这个比例提高到90%。
许嘉齐同时还表示，目前14价的国产宫颈癌疫苗只申请了临床试验，不确定因素仍然很多。此外，科学都是在不断的认知和深化认识的，现在还有新的技术产品也不断在出来，也不知道这个过程是否会发生突然、革命性的变化，对现在的研发产生影响。
“它有没有什么技术性的问题，是不是就一定能做出结果？里面各种型别增加了，是不是一定是能够刺激免疫系统形成完全的保护？这都得要靠临床试验，不是理论推测而已。从理论的假设到临床实验的实证，还有很长的路要走，”许嘉齐说。
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