AAAAI 2021：PHA121治疗遗传性血管性水肿（HAE）取得积极结果
2021-02-21 Allan MedSci原创
在用PHA121治疗的所有受试者中，有25％的受试者报告了不良事件（AEs），与安慰剂的25％发生率相同。
遗传性血管性水肿（HAE）是一种以血管性水肿反复发作为特征的疾病，不伴有荨麻疹或瘙痒，最常累及皮肤或上呼吸道和胃肠道的黏膜组织。
生物制药公司Pharvaris近日宣布，在2021年美国过敏性哮喘和免疫学学会（AAAAI）虚拟年度会议上发表了PHA121（PHA-022121）治疗遗传性血管性水肿（HAE）的药代动力学（PK）和药效学（PD）数据。
在两项双盲、安慰剂对照单次剂量研究中，通过非线性混合效应PK / PD模型（分别使用12 mg和22 mg剂量）评估PD效果，并与历史数据进行比较。PK / PD分析显示，平均复合EC50为2.4 ng / mL，EC85为13.8 ng / mL。
在用PHA121治疗的所有受试者中，有25％的受试者报告了不良事件（AEs），与安慰剂的25％发生率相同。所有不良事件均为轻度或中度，并迅速完全消失。
Pharvaris首席医学官Peng Lu博士说：“口服PHA121在有或没有食物的情况下，在15分钟内迅速吸收并超过了预期的有效治疗阈值。使用缓激肽激发的替代指标，药效学结果提示PHA121单一口服剂量可能比icatibant具有更长的药理作用”。
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