FDA批准预防脑膜炎疫苗Bexsero
2015-01-28 伊文 药品资讯网
FDA近日批准了诺华的疫苗Bexsero，该疫苗用于预防由血清群B型脑膜炎球菌引发的脑膜炎，这是过去三个月内第二支获批的脑膜炎疫苗。 10月底，辉瑞的Trumenba获批，这是第一支获批的预防血清B型脑膜炎双球菌流脑的疫苗，诺华的Bexsero获批紧随其后。 FDA表示，在此之前美国只有针对四种不同血清群的脑膜炎双球菌的疫苗，这四种脑膜炎球菌分别引发A型、C型、Y型和W型流脑，而脑
FDA近日批准了诺华的疫苗Bexsero，该疫苗用于预防由血清群B型脑膜炎球菌引发的脑膜炎，这是过去三个月内第二支获批的脑膜炎疫苗。
10月底，辉瑞的Trumenba获批，这是第一支获批的预防血清B型脑膜炎双球菌流脑的疫苗，诺华的Bexsero获批紧随其后。
FDA表示，在此之前美国只有针对四种不同血清群的脑膜炎双球菌的疫苗，这四种脑膜炎球菌分别引发A型、C型、Y型和W型流脑，而脑膜炎双球菌的分型一共有5种，在此之前唯独血清群B型的脑膜炎球菌没有对应的疫苗。此番辉瑞和诺华的两支疫苗获批，算是弥补了这一缺憾。
据报道，2012年美国共有500例流脑患者，而其中160例都是感染了血清群B型脑膜炎双球菌。FDA的生物制品评估与研究中心主任KarenMidthun表示，这两支疫苗先后获批标志着流脑预防的主要工作基本完成。
FDA对Bexsero采取了加速批准政策，并且也授予Bexsero突破性治疗的称号，据悉，Bexsero也已在欧洲获批。
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