降幅89%！22类耗材带量采购，9月1日起执行

此次集采是全国单次采购品种最多的省级集中带量采购，标志着河北省推动医用耗材集中带量采购由“常态化开展”向“日常化开展”转化，集中带量采购中选结果将于9月1日执行。

据调查，全国范围内，越来越多的省市、集采联盟将带量采购的网子放大，一次性纳入诸多品类的集采方式成为新流行。

以河北省为例，此轮带量采购一改往常，一次性开展了超声刀、一次性鼻胆引流管、胸（腹）腔穿刺器、一次性使用中心静脉导管、一次性口咽通气道、麻醉管路、镇痛泵、一次性乳头切开刀（三腔）、气管内插管、骨水泥、输液港、抓捕器、漏斗胸矫形器、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性使用压力传感器、冠状动脉内分流管、血管闭合系统等多种耗材带量采购。

而联盟地区覆盖19省市的三明采购联盟也于8月初宣布，将对血糖试纸、一次性使用无菌注射器、雾化器、一次性使用预充式导管冲洗器、一次性使用阴道扩张器、一次性使用静脉营养输液袋、一次性使用肠内营养输液袋、一次性使用宫颈球囊导管等8类耗材开展集采。

此外，江苏、福建、浙江等集采先锋，均已开展多轮带量采购，许多品类被插上集采风向标，降价预期不断清晰。

江苏省近期透露，自2019年在全国率先开展冠脉支架集中带量采购以来，集采范围已包含心内科、骨科、普外科、眼科、神经外科、检验等领域18类品种，平均降幅超过54%，每年累计可节约采购资金超过38.5亿元。

7月初，江苏省医保局印发《治理高值医用耗材改革实施方案》。其中明确高值医用耗材治理范围：包括直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，省重点治理第二、第三类注册管理及单价超过2000元的医用耗材，并逐步扩大到公立医疗机构采购使用的全部医用耗材和检验检测试剂。

经过前期试水，耗材带量采购的触角将向更深处下探。

近期，耗材集采消息频出。从已明确的文件、通知来看，今年下半年有五大特殊耗材品类带量采购引起关注。

脊柱国采1号文件已于7月中旬下发，根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的《开展脊柱类耗材医疗机构采购需求填报工作的通知》，联盟各地区需求数据填报工作也已于8月14日截止。

与此同时，北京市将开展骨科创伤类耗材集采，带量联动河南等十二省联盟及京津冀“3+N”联盟骨科创伤集采中选结果。此前，两轮联盟集采平均降幅分别达88.65%和83.48%。

伴随骨科关节国采的落地和创伤类集采的全面推进，骨科耗材仅剩脊柱类悬而未决。第三轮国采将采购14个脊柱类产品系统类别，基本实现全覆盖。

基于首轮国采经验，人工关节国采在分组上对市场占有率和产品属性多有考量，更加贴合临床，降价幅度也相对温和。另外，不同品牌之间中选价格的差别较大。

有业内人士认为，关节国采的经验和意见可能会累积到脊柱国采中。

此外，第三批国采1号文件中还明确，要“采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”。集采具体规则如何，还有待观察。

国家医保局近期发布的《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》，将种植牙集采的热度再次推上高峰。种植牙降价在医保不支付、医疗服务费高、民营医院不配合、公立医院报量难等诸多困境中，有了破局发力点。

根据上述文件，全国所有省份都将参加此轮种植体集采，种植牙牙冠也将竞价挂网，并施行“零差率”销售。

民营医院也不能置身事外。根据《意见稿》，各地要全力动员民营医疗机构参加集采，不参加的要说明原因。原则上各统筹地区参加本次集采的医疗机构数（含民营）占开展种植牙服务医疗机构的比例应达40%以上，或本区域报送需求总量占上年度实际使用总量的比例达50%以上。

按照“量价挂钩”的逻辑，采购量保障后，企业参与的积极性和议价空间也可能提升。

此外，手术费也将调整，种植体植入费、牙冠置入费、植骨手术费以降为主。其中还明确，公立医疗机构政府指导价显著高于本地区民营医疗机构平均价格的，要坚持公益性原则，专题论证、重点降价。

这也意味着，不论是公立医院还是民营医院，专项治理真正落地后，种植牙市场将有大变化。值得关注的是，8月19日，四川省药械招标采购服务中心开展了第三轮口腔类高值医用耗材产品信息采集工作，此轮申报已于8月25日截止。

除新冠检测试剂外的常规检测试剂，似乎一直游离于带量采购之外。去年，安徽化学发光试剂集采打破魔咒，给了行业一记重拳。国产化占比低，不同品牌之间的耗材、仪器不能通用，都没能成为集采保护伞。

安徽的谈判议价主要围绕肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原检测共5大类23小类145个化学发光类产品。从最终结果来看，88个临床检验试剂产品完成谈判议价，相关产品价格平均降幅达到47.02%。

国产份额高达70%-80%、生产厂家众多、竞争比较充分的生化试剂，集采覆盖范围更广。业内文件显示，江西、河北、陕西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等22省（市、自治区、兵团），均在此次肝功生化检测试剂集采联盟之列。

口子已经打开，业内预测，体外诊断试剂领域的带量采购，还有可能进一步扩大。

8月8日，吉林省公共资源交易中心发布《关于开展省际联盟弹簧圈和留置针类医用耗材带量采购信 息确认工作的通知》，拟开展弹簧圈省际联盟带量采购。根据操作手册，省际联盟成员预计包括：黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山东、山西、河南、河北、陕西、江西、湖南、湖北、重庆、贵州、广西、海南、宁夏、甘肃、青海、西藏、新疆、新疆生产建设兵团等22省（市、自治区、兵团）。 

据了解， 目前多地已开展数据采集和信息维护工作。此次联盟带量采购也意味着，继河北、福建、江苏、浙江的初步试水之后，国产仅占7%的神经介入类耗材，将正式成为大规模集采品类中的一员。降幅方面，河北省弹簧圈集采预计采购数量13132个、约为实际需求量的70%，采购周期为12个月。最终，集采平均价格从1.2万元下降至6400元左右， 平均降幅46.82%%，最高降幅66%。 

江苏弹簧圈集采年度约定采购量28163个，带量采购周期为2年，集采中设置了7000元的最高有效报价。最终平均降幅54%，最高降幅69%，临床主流产品价格降至3500左右。

根据国家医保局统一部署，电生理带量采购为2022年联盟集采重点之一，由福建省牵头开展。

今年5月，福建省开展心脏介入电生理类医用耗材信息采集工作，其中涉及电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌注管路、导管连线、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电生理其他诊断导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管等12种耗材。

据弗若斯特沙利文数据，以销售收入计算，2020年中国心脏电生理器械市场中， 强生、雅培、美敦力三家公司共占据超过85%市场份额，而国产占比不足10%。从2015年到2019年，国产份额由11.6%持续下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份额回升。 

目前电生理市场前三大均为外企，市占率87%，其中强生占比达59%，在市场中拥有绝对地位，临床具有一定的不可替代性，谈判中议价能力较强。  

值得关注的是，自冠脉支架集采后，市场关注点纷纷转向神经介入、外周介入以及电生理等高附加值、国产化占比低的新领域。但仅以国产化进展来推测是否纳入集采，显然已不符合带量采购的新趋势。