3期临床研究揭秘！upadacitinib助力中轴型银屑病关节炎患者

既往研究显示，中轴受累PsA患者疾病活动性更高并且生活质量受损更严重，而且与外周PsA相比，中轴受累的PsA对某些治疗的反应也不同。upadacitinib（一种口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂），3期临床试验已证实其对治疗活动性PsA或中轴关节炎成年患者的疗效，并且在类风湿关节炎、PsA和axSpA患者中持续观察到安全性结果。因此，本研究通过后续分析评估upadacitinib在患有活动性PsA且中轴受累的患者中的疗效和安全性，有望为临床医生提供更多的指导。

研究对 SELECT-PsA 1 和 SELECT-PsA 2 三期临床研究中随机接受 upadacitinib 15 mg (UPA15)、安慰剂（第 24 周改用 UPA15）或阿达木单抗 40 mg（ADA；仅限 SELECT-PsA 1）的患者进行事后分析，中轴受累情况通过研究者的判断来确定（依据临床信息的综合，如背部疼痛的持续时间和特征，发病年龄，以及可能的实验室检查和影像学检查），或通过研究者判断和患者报告的结果（基于Bath弯腰性脊柱炎活动性指数[BASDAI]≥4和BASDAI Q2≥4的标准）来确定。疗效结果包括描述中轴疾病活动性的BASDAI终点，如基线BASDAI总分改变或达到BASDAI50（相对于基线改善50%以上的患者比例），以及弯腰性脊柱炎疾病活动性评分（ASDAS）终点，如基线ASDAS总分平均改变或达到ASDAS非活动性疾病或低疾病活动性的患者比例，评估在12周、24周和56周时进行。

SELECT-PSA 1 研究BASDAI 总体评分相对于基线的平均变化

SELECT-PsA 2 研究BASDAI 总体评分相对于基线的平均变化

总的来说，不论使用哪种标准来定义中轴受累， UPA15在第12周和第24周相较于安慰剂均有更显著的整体BASDAI评分改善。与阿达木单抗相比，在第12周，UPA15和阿达木单抗的临床反应相似，但在第24周，无论使用哪种标准来定义中轴受累，UPA15的临床反应数值均较阿达木单抗更高。

原始出处

Efficacy and safety of upadacitinib in patients with active psoriatic arthritis and axial involvement: results from two phase 3 studies. Arthritis Res Ther. 2023 Apr 10;25(1):56. doi: 10.1186/s13075-023-03027-5. PMID: 37038159; PMCID: PMC10084601.