Hepatology：Glecaprevir/Pibrentasvir治疗先前直接抗病毒治疗失败的HCV基因1型或4型患者
2017-11-25 MedSci MedSci原创
先前使用NS5A抑制剂或NS3蛋白酶抑制剂治疗失败的HCV基因1型患者，16周的G/P治疗可获得较高的可持续病毒学应答。
研究背景：丙型肝炎病毒(HCV)患者接受含有NS5A抑制剂治疗，治疗失败后，再治疗选择有限。
研究方法：MAGELLAN-1 Part 2是一项随机、开放的3期研究，本研究的目的是评价glecaprevir和pibrentasvir（无利巴韦林治疗）治疗的有效性和安全性。纳入研究的患者是先前至少使用一种NS3/4A蛋白酶或NS5A抑制剂治疗失败的HCV患者。HCV患者肝脏功能处于代偿状态，存在或者不存在肝硬化。HCV基因1，4，5，6型患者随机以1：1的比例接受12周或者16周的glecaprevir和pibrentasvir（G/P）治疗。主要终点是治疗后12周的可持续病毒学反应(SVR12)。
研究结果：在91例患者中，87例为HCV基因1型患者，4例为HCV基因4型患者。接受12周G/P治疗的患者，SVR12为89% (39/44)；接受16周G/P治疗的患者，SVR12为91% (43/47)。接受12周G/P治疗的患者中，9% (4/44)的患者发生病毒学复发；然而，接受12周G/P治疗的患者中，没有患者发生病毒学突破。之前采用一类抑制剂(蛋白酶或NS5A)治疗对SVR12没有影响，然而之前采用两类抑制剂治疗与低SVR12速率有关。最常见的不良事件是头痛(≥10%的患者)，并没有严重的不良事件(AEs)。
研究结论：先前使用NS5A抑制剂或NS3蛋白酶抑制剂治疗失败的HCV基因1型患者，16周的G/P治疗可获得较高的可持续病毒学应答。
原始出处：
Poordad F， Pol S， Asatryan A， et al. Glecaprevir/Pibrentasvir in Patients with HCV Genotype 1 or 4 and Prior Direct-acting Antiviral Treatment Failure. Hepatology， 2017， Nov 20. doi： 10.1002/hep.29671.
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