武田的蛋白酶抑制剂Ninlaro治疗系统性轻链淀粉样变性患者的3期临床研究失败告终
2019-06-07 不详 MedSci原创
Takeda宣布其针对复发或难治性系统性轻链（AL）淀粉样变性患者的3期临床研究TOURMALINE-AL1试验由于未达到其主要终点，提前结束。
Takeda宣布其针对复发或难治性系统性轻链（AL）淀粉样变性患者的3期临床研究TOURMALINE-AL1试验由于未达到其主要终点，提前结束。
该试验研究Ninlaro（ixazomib）联合地塞米松对复发或难治性AL淀粉样变性患者的疗效，发现与标准治疗方案相比，该组合未显示出整体血液学反应的显着改善，从而促使该公司停止试验。
尽管该公司对结果感到失望，但武田肿瘤治疗区负责人Phil Rowlands表示，他们"旨在最大限度地从这次试验中学习，并分享研究结果，希望有助于改善患者的护理"。
他继续说道："这是迄今为止在系统性轻链AL淀粉样变性病中进行过的最大规模的研究之一，我们很自豪能够领导它。这项研究表明了我们对这种罕见且传统上难以入选的患者群体的奉献精神，我们感谢患者和研究人员的参与。我们对Ninlaro保持乐观，并继续在多发性骨髓瘤患者中对其进行研究。"
原发性AL淀粉样变性属于浆细胞恶液质的病症，由异常免疫球蛋白轻链片段的克隆浆细胞产生。受影响最常见的器官是肾脏、心脏、肝脏、自主神经或周围神经，目前尚未批准用于治疗AL淀粉样变性的治疗药物。
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