Circulation：服用6个月阿托伐他汀不减弱肌肉强度
2012-12-07 MedSci Circulation
尽管医生经常声称，他汀类药引起肌痛，但在STOMP试验之前，临床试验并没有仔细观察过这些药物对肌肉功能的效应。STOMP试验由Beth Parker 博士（哈特福德医院）牵头，结果显示，6个月大剂量阿托伐他汀不削弱患者的肌肉强度，但确实会提高患者肌酸激酶水平，导致肌痛。该试验结果发表在2012年11月26日的在线《循环》杂志上[Circulation 20
尽管医生经常声称，他汀类药引起肌痛，但在STOMP试验之前，临床试验并没有仔细观察过这些药物对肌肉功能的效应。STOMP试验由Beth Parker 博士（哈特福德医院）牵头，结果显示，6个月大剂量阿托伐他汀不削弱患者的肌肉强度，但确实会提高患者肌酸激酶水平，导致肌痛。该试验结果发表在2012年11月26日的在线《循环》杂志上[Circulation 2012 Nov 26]。
高级研究员Paul Thompson博士（哈特福德医院）指出，过去几年，很多患者（服用他汀类药物）抱怨肌肉痛，其非特异性相当明显。医生也看了很多抱怨肌肉痛的患者，有些患者抱怨肌无力，但文献并不支持确实存在这个问题。所以，他们进行此项研究，真正关注患者是否出现肌肉强度的削弱，其肌肉问题得到了何种处理。
Thompson提到，STOMP研究人员将阿托伐他汀作为研究对象原因是它的处方频繁。STOMP随机选择468例受试者接受每天80 mg阿托伐他汀或安慰剂试验。6个月后，或在受试者报告他汀诱导性肌痛症状后，对受试者进行运动试验（包括问卷；握力、肘屈肌和膝伸肌强度测试，及膝伸肌耐力运动测试）。
Parker等人指出，研究证实了“以前未记录过的印象”，即他汀类药物增加肌肉痛。报告新的、无法用其他原因解释肌肉痛的患者分别为，阿托伐他汀组23例，安慰剂组14例；阿托伐他汀组19例、安慰剂组10例疼痛持久，足以达到肌痛标准（P = 0.05）。报告肌痛的阿托伐他汀受试者以腿部症状居多，安慰剂组症状则更多样化。阿托伐他汀组患者肌痛症状的出现早于安慰剂组。
不过，阿托伐他汀组患者和对照组患者的肌肉强度、耐力、需氧性能或体力活动水平没有差异。不管有否药物治疗，体力活动均有减少，但是，阿托伐他汀组受试者中年龄最大三分位数患者是驱使该组体力活动减少的原因。
Thompson指出，非常令人欣慰的是，阿托伐他汀治疗6个月时，没有发现运动能力下降。
有些患者的他汀类相关肌痛风险可能较大
Thompson提醒说，该研究所检查的他汀药疗法只有6个月，3个年龄组，――包括20岁至39岁、40岁至54岁和55岁以上，所录用的男女人数相等。“以，接下来要做的事情，就是要研究年龄更大的人的治疗情况，且治疗时间要更长一些。他还建议，对已经报告在服用他汀类药期间出现肌肉痛的患者进行研究，就可以进一步明确哪些患者的他汀类药肌肉问题风险最高。
Thompson也承认，不同他汀类药所带来的肌肉损伤风险可能也会与阿托伐他汀不同。他说，有些研究人员已经提出，其他的他汀类药物，如罗舒伐他汀（可定，阿斯利康公司），其风险较小，因为他们主要是水溶性而非脂溶性，不太容易进入肌肉。同时，匹伐他汀（利维乐，兴和美国制药公司）可能更安全，因为它不改变肌肉的辅酶Q10水平。但是，Thompson指出，这两种假说都未经严格试验。
与阿托伐他汀相关的拓展阅读：
- Circulation：服用6个月阿托伐他汀不减弱肌肉强度
- FDA驳回阿托伐他汀/依折麦布复方片申请
- SATURN 研究解读：阿托伐他汀征战动脉粥样硬化
- Am J Cardiol：瑞舒伐他汀（可定）调脂优于阿托伐他汀(LUNAR研究)
Background
Many clinicians believe that statins cause muscle pain, but this has not been observed in clinical trials and the effect of statins on muscle performance has not been carefully studied.
Methods and Results
The Effect of STatins On Skeletal Muscle Function and Performance (STOMP) study assessed symptoms and measured creatine kinase (CK), exercise capacity, and muscle strength before and after atorvastatin 80 mg or placebo were administered for 6 months to 420 healthy, statin-naive subjects. No individual CK value exceeded 10 times normal, but average CK increased 20.8 ± 141.1 U/L (p<0.0001) with atorvastatin. There were no significant changes in several measures of muscle strength or exercise capacity with atorvastatin, but more atorvastatin than placebo subjects developed myalgia (19 vs 10; p = 0.05). Myalgic subjects on atorvastatin or placebo decreased muscle strength in 5 of 14 and 4 of 14 variables respectively (p = 0.69).
Conclusions
These results indicate that high-dose atorvastatin for 6 months does not decrease average muscle strength or exercise performance in healthy, previously untreated subjects. Nevertheless, this blinded, controlled trial confirms the undocumented impression that statins increase muscle complaints. Atorvastatin also increased average CK suggesting that statins produce mild muscle injury even among asymptomatic subjects. This increase in CK should prompt studies examining the effects of more prolonged, high-dose statin treatment on muscular performance.
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