诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获日本批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。同时,DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目前,在日本,激光治疗是DME的标准疗法。激光治疗能稳定视力,但通常并不会提高视力。Lucentis是首个获批
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-24
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。Lucentis预充式注射剂诸多优势,如可提供更高的剂量准确性和更方便的治疗过程,同时,不可缩回式柱塞可降低非无菌条件下不良事件的风险。这些特性有望减少
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-21
Allergan,Molecular Partners的AMD药物疗效不逊于Lucentis
Molecular Partners公司表示,Allergan疗效不比诺华公司的Lucentis差,而且在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的晚期试验中注射次数更少。第三阶段SEQUOIA和CEDAR试验证明,8周和12周治疗方案均符合治疗初治新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)的Lucentis(雷珠单抗)都达到了早期治疗目标。
MedSci原创 - Allergan,AMD药物 - 2018-07-20
耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
导读:自2011年上市以来,拜耳眼科药物Eylea适应症个数及全球销售一再刷新。今年7-8月,Eylea先后获FDA和欧盟批准,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症,是该药在欧美市场收获的第3个适应症。近日,Eylea再次刷新记录,获全球第3大市场——日本批准,用于病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)适应症。 日本获批mCNV适应症 拜耳(Bayre)和Regeneron制药本周一宣布,眼
生物谷 - 耳眼科药,Eylea - 2014-09-26
罗氏眼科药物Lucentis(雷珠单抗)获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)
2017年1月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lucentis的新适应症,用于治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)所致的视力损害。此次批准,使Lucentis成为首个治疗mCNV的抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)疗法。近视
生物谷 - 眼科药物 - 2017-01-07
药品也跨界:罗氏癌症药物Avastin能治疗眼疾
英国一些有影响力的临床医生最近向国家卫生署(NHS)提出申请:将罗氏公司的癌症药物Avastin阿瓦斯丁(即贝伐单抗)用于衰退性眼障碍疾病,比如湿性年龄相关黄斑变性(AMD)。因为他们在临床工作中发现了该药物对黄斑变性的显着疗效,同时该药的成本效益价值较高。 来自120家临床试验委托机构的医生联名对国家卫生署施压,希望能取缔现在对Avastin的处方限制。因为该药除了能治疗癌症,还可以治
生物谷 - 癌症,贝伐单抗,黄斑变性 - 2015-02-28
2024 NICE 技术鉴定指南:雷珠单抗和培加他尼用于治疗年龄相关性黄斑变性 [TA115]
关于雷珠单抗(Lucentis)和培加他尼(Macugen)治疗成人湿性年龄相关性黄斑变性的循证建议。
NICE官网 - 年龄相关性黄斑变性 - 2024-05-23
2024 NICE技术鉴定指南:雷尼单抗治疗病理性近视相关脉络膜新生血管【TA298】
雷尼单抗被推荐作为治疗病理性近视继发脉络膜新生血管造成的视力障碍的选择,前提是雷尼单抗(品牌或生物仿制药)的制造商提供的折扣水平不低于患者获得方案中商定的折扣水平。
NICE官网 - 病理性近视 - 2024-05-22
NIH:增生性糖尿病视网膜病变治疗新希望
本月初,由美国国家眼科研究所(NEI)资助的一项研究发现,该药物Lucentis(雷珠单抗)可用于治疗增生性糖尿病视网膜病变非常有效,这是一种眼部疾病,是糖尿病的并发症。
MedSci原创 - 增生性糖尿病视网膜病变 - 2015-11-23
拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准
拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在日本喜获新适应症。日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)的治疗,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME)。 Eylea新适应症的获批,是基于一项为
生物谷 - 药物,眼科 - 2015-06-29
JAMA Ophthalmol:糖尿病性黄斑水肿选择什么药更划算?
该研究纳入了624名患者,随机分为Eylea (aflibercept, Regeneron)、Avastin (bevacizumab, Genentech)或Lucentis (r
MedSci原创 - 糖尿病,黄斑水肿,阿柏西普,兰尼单抗,贝伐单抗 - 2016-06-11
绝佳反击:FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
罗氏(Roche)本周收获了一个好消息,FDA已授予眼科药物Lucentis治疗糖尿病性视网膜病变(DR)的突破性疗法认定。此前,FDA于今年9月接受审查Lucentis治疗糖尿病性视网膜病变(DR)的补充生物制品许可(sBLA)并授予优先审查资格。FDA将于2015年2月6日做出最终审查决定。
生物谷 - 眼科,药物 - 2014-12-19
诺华申请将VEGF单抗Lucentis用于治疗早产儿视网膜病变
诺华公司透露欲将其研发的血管内皮生长因子(VEGF)单抗Lucentis(雷珠单抗)用于早产儿视网膜病变(ROP),这是一种常见导致失明的早产儿罕见疾病。
MedSci原创 - VEGF单抗,Lucentis,视网膜病变 - 2018-09-24
Avastin超标签用药真的可以吗?政府与药企到底谁在耍流氓?
Lucentis(雷珠单抗)是一款与Avastin拥有相同作用机制(anti-VEGF)的抗体药物,仅获批用于年龄相关湿性黄斑变性这一眼科疾病,2013年的销售额为42.8亿美元,这个数字包括两部分,其中罗氏拥有Lucentis在美国的商业权利,销售额是
不详 - 药企,Avastin - 2014-07-08
2010 NETAG 抗血管内皮生长因子视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿
Cochrane Database Syst Rev. 2010 Oct 6;(10):CD007325. - 2010-01-01
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