揭开“微整形”背后的假药械黑幕
“这些违法行为不仅给消费者的身体健康带来较大危害，也严重冲击着药械监管秩序。国家食品药品监管总局对此高度重视，近年来组织全国各级食品药品监管部门加大
中国中医药报 - 玻尿酸，微整形，非法行医，医疗器械 - 2017-05-22
详解：药械监管审批拉开巨变大幕
2020年12月22日，国务院常务会议上通过了《医疗器械监督管理条例》。时隔两年，当年的修订草案终于转正落地。虽然最终落地的政策终版尚未发布，但是医疗器械行业的监管剧变几乎已经在所难免。
动脉网 - 国内医疗市场，一蹴而就，崭新的开始 - 2021-01-04
一图读懂：中国药械审评制度改革
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。
中国经济网 - 医药器械，审批，审评，制度改革 - 2015-08-26
美药械企业塞钱给医生高达82亿美元 但是……
在医疗行业，药械企业、医生、钱这三个关键词是敏感的话题，当然也是行业公开的秘密。中国医生在这方面的金钱往来我们不便多谈，今天我们看看美国药械企业是如何塞钱给医生的。
环球医学 - 药械企业，医生 - 2017-07-13
药械注册数据造假入刑！最高可判五年
最高法、最高检日前联合发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为。刑法第二百二十九条规定，承担资产评估、验资、验证、会计、审计、法律服务等职责的中介组织的人员故意提供虚假证明文件，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。按照《解释》，药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员，故意
健康时报网 - 药械，注册，造假 - 2017-08-21
药械交易监管要线上线下一致
11月2日，国家食品药品监管总局发布《关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，明确建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业（第三方）监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品、医疗器械交易行为。
健康报 - 药械，线上线下，CFDA - 2017-11-05
药械营销创新最新趋势！MMC医学市场年会全揭秘！
MMC医学市场年会每年一届，旨在以营销创新为基础，以政策为导向，探讨行业最新的趋势与变革，连接前沿科技，引领医药行业营销创新发展！
MedSci - 2020-08-03
大三甲执行药械代表备案！违规操作将停用产品
3月21日，浙江省肿瘤医院举办清廉医院共建专题会，会上明确药械商代表要严格按照协议约定来院开展各项正常工作，遵守医院的规章制度，正常进行产品推介、学术活动、项目洽谈，严格执行《医院关于行风建设若干规定》，必须做好药械商代表的登记备案，挂牌来院来访。
医疗器械经销商联盟/医药代表/人民网 - 药械代表备案，监管 - 2019-03-26
四川：药械集中采购制度实现降药价、防腐败等多重效果
日前，四川省卫计委巡视员杜波在介绍四川省“五位一体”药械集中采购制度时公开表示，药品集中采购后，2016年四川省药品价格较上年同比下降10.59%，估计全省减少药费支出近40亿元。”
澎湃新闻 - 药械，采购制度 - 2017-07-25
剑指药械招采新问题，最严反腐新规出炉了！
7月19日，安徽省卫生和计划生育委员会官网发布《关于印发医药采购“打招呼”登记报告制度医药采购保密制度的通知》（简称《通知》），剑指干预药品、医用耗材设备采购等不良行为，并要求参与医药采购的人员对相关采购信息保密，严禁“跑风漏气”。
赛柏蓝器械综合整理 - 药械招采，新规 - 2018-07-21
FDA奖励15个罕见病药械开发项目
罕见病药械是指用于患者人数（在美国）不超过20万的疾病药品，用于治疗罕见疾病，如果没有帮助难以开发的医疗设备。
医药经济报 - 新药，FDA - 2013-11-12
以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则
为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导，进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市，构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式，国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目，组织制定了《
CDE - 医疗器械 - 2022-01-24
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