2020版药典编制启动
8月29日,第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。会议部署了2020版《中国药典》编制工作,推进药品标准改革。记者从会上获悉,2020版药典预计收载品种数6400个左右,增订品种800个,占品种总数的12.5%。修订品种1400个,占21.9%。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议。
健康报 - 药典编制,2020,药品安全 - 2017-09-01
新版《药典临床用药须知》面世
近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015年版正式出版,《临床用药须知》覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,药品信息量大,反映了药物最新研究进展,内容权威
健康报 - 新版,药典,须知 - 2017-10-23
2015版中国药典发布,附7大变化清单
6月10日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施药典是药品行业的最重要的文件之一,其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。公开资料显示,2015年2月4日,第十届药典委员会执行委员会全体会议审议并通过了《
赛柏蓝 - 药典 - 2015-06-11
66种中药材入欧洲药典,中药如何走向国际?
近日,66种中药材进入欧洲药典的消息,在中药圈引发热烈讨论,这被认为中药走出国门迈出了重要一步。 在中药材迈出国门取得重要一步的同时,中药将如何走向国际也备受关注。
赛柏蓝 - 中药,药典 - 2016-06-09
国家药典委员会:这25个中药要改名
据健识局消息,日前,国家药典委在北京召开会议,讨论中成药的名称规范问题,并确定首批25个中成药的改名事宜,相关生产企业也被通知参会,其中,被国家食药监总局局长毕井泉点名的消癌平多个剂型,均在改名之列。
医谷 - 中药,改名,药典 - 2017-09-27
66种中药材进入欧洲药典 未来目标达到300种
欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。据了解,欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头,欧洲药典在2008年专门成立中药委员会,依此标准规范中药材和中成药在欧洲的销售和使用。目前已进入欧洲药典的中药包括人参、陈皮、
新华社 - 中药材 - 2016-05-31
《中国药典》2020年版新增药包材通用检测方法解读
目的:介绍《中国药典》2020年版四部收载的药包材质量控制体系,为更好理解提供帮助。方法:通过比较《中国药典》2020年版新增的药包材检测方法和《国家药包材标准》2015年版的不同,总结新版药典的改进
中国药品标准 - 中国药典,国家药包材标准 - 2022-09-13
《中国药典(一部)》治疗中风中成药用药规律分析
中成药治疗中风多从肝、脾、心三脏着手,处方以解气虚血瘀及风痰入络之证为主。该研究可为治疗中风中成药的深入研究提供理论参考。
中国药业 - 2023-10-07
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDAⅢ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期临床试验方案设计阶段。 我国中药在欧盟的注册速度也进一步加快,截止今年上半年,已有4个品种完成欧
医药经济报 - 中药标准,美国药典 - 2014-09-04
解读:2015版药典主要的七个方面变化
导读:近日,国家药典委员会秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示,2015版《中国药典》(以下简称2015版药典)编制工作已进入后期阶段。从总体情况看,2015版药典收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平又有了新的提高,基本实现了“化学药、生物药达到或接近国际标准,中药主导国际标准”的总目标。 七大变化提升总
生物谷 - 药典 - 2014-10-11
2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件,笔者根据自己的分析,对此公告内容进行逐一解析。 一、《中国药典》是药品研制、生产(
CPhI制药在线/zhulikou431 - 药典,争议 - 2015-07-22
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