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<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>启动HPV疫苗安全性调查

欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

近日,欧洲药品管理局(EMA)将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。欧洲药品管理局这次主要针对已经报道的两种副反应——复杂局部疼痛综合征(CRPS)以及体位性心动过速综合征(PoTS),他们试图调查清楚这两种副反

生物谷 - HPV疫苗,EMA,宫颈癌 - 2015-07-16

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>在英国脱欧前搬离伦敦

欧洲药品管理局在英国脱欧前搬离伦敦

上星期六,欧洲药品管理局EMA工作人员下降了欧盟成员国的28面旗帜,并向伦敦办事处告别,迁往荷兰。搬迁的下一阶段应在几周内完成,当时EMA工作人员从3月1日起开始搬进位于阿姆斯特丹的Spark大楼。

MedSci原创 - 脱欧,欧洲药品管理局,EMA,搬迁,荷兰 - 2019-01-28

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)

欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)

制药公司Astellas和Seagen近日宣布,enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)所接受。

MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌,局部晚期或转移性尿路上皮癌,enfortumab vedotin - 2021-03-27

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>已经接受了Tagrisso(osimertinib)营销授权申请

欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso(osimertinib)营销授权申请

阿斯利康宣布,欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso(osimertinib)营销授权申请(MAAv)。

MedSci原创 - Tagrisso - 2017-12-02

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>(EMA)开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta

欧洲药品管理局(EMA)开始审查GBT的镰状细胞疗法Oxbryta

Oxbryta(voxelotor)旨在治疗12岁及以上的镰状细胞病(SCD)患者的溶血性贫血。

MedSci原创 - EMA,镰状细胞,镰状细胞贫血,Oxbryta - 2021-01-30

Efruxifermin(EFX)治疗NASH:已获<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>的“优先药物称号”(PRIME)

Efruxifermin(EFX)治疗NASH:已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”(PRIME)

研究性FGF21类似物efruxifermin(EFX)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得欧洲药品管理局(EMA)的“优先药物称号”(PRIME)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,NASH,非酒精性脂肪性肝炎(NASH),Efruxifermin(EFX),优先药物称号 - 2020-10-16

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局(EMA)已批准其Zeposia(ozanimod)的销售授权申请(MAA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,溃疡性结肠炎,ozanimod,Zeposia(ozanimod) - 2020-12-31

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>的6月会议要点:建议批准八种药物

欧洲药品管理局的6月会议要点:建议批准八种药物

欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)的6月会议上,一共推荐了8种药物。

MedSci原创 - 骨质疏松症,imlifidase,欧洲药品管理局的人类药物委员会,Remdesivir,Kaftrio - 2020-06-26

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>:mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎无关

欧洲药品管理局:mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎无关

关注~

欧洲药品管理局 - 自身免疫性肝炎,mRNA新冠疫苗 - 2022-04-27

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>(EMA)授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先<font color="red">药品</font>资格(PRIME)

欧洲药品管理局(EMA)授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先药品资格(PRIME)

ARU-1801是一种针对镰状细胞疾病的研究性基因疗法。

MedSci原创 - 镰状细胞病,ARU-1801,镰状细胞病(SCD) - 2021-02-04

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>人用<font color="red">药品</font>委员会向欧盟推荐13种药物用于上市

欧洲药品管理局人用药品委员会向欧盟推荐13种药物用于上市

本月,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经向欧盟推荐了13种药物

MedSci原创 - 欧盟,新药,孤儿药 - 2018-09-25

Zepsyre(lurbinectedin)在小细胞肺癌治疗中获<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品管理局</font>孤儿药认定

Zepsyre(lurbinectedin)在小细胞肺癌治疗中获欧洲药品管理局孤儿药认定

2019年1月24日PharmaMar公司宣布,欧洲药品管理局孤儿药品委员会(COMP)授予Zpsyre?(lurbinectedin)为孤儿药认证用于治疗小细胞肺癌。

MedSci原创 - 小细胞肺癌,孤儿药,欧洲药品管理局 - 2019-01-26

欧洲药品管理局开始审查芬戈莫德

 2012年1月20日,欧洲药品管理局(EMA)发表声明称,其已开始审查治疗多发性硬化症的药物芬戈莫德(Gilenya)的疗效和风险。

MedSci原创 - 芬戈莫德,多发性硬化症,EMA - 2012-02-03

欧洲药品管理局建议限制甲氧氯普胺的使用

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2013年7月26日建议在欧盟(EU)范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用,包括限制剂量和使用持续时间,目的是降低已知的潜在严重神经系统(脑和神经)副作用的风险。含甲氧氯普胺药品在EU的各成员国分别批准上市,批准的适应证也有所差异,如各种原因引起的恶心和呕吐(例如,抗肿瘤化疗或放疗后、手术后或与偏头痛相关的恶心和呕吐)以及胃肠道动力障碍等。 由于对安全性

网络 - 甲氧氯普胺 - 2013-09-22

欧洲药品管理局(EMA)批准疟疾疫苗Mosquirix(RTS;S)上市

经过对疫苗RTS,S(商品名为Mosquirix)进行质量、安全性和疗效等方面的评估之后,欧洲药品管理局(EMA)人用药委员会(CHMP)认为,在使用其他保护性预防疟疾的措施(如使用杀虫剂和蚊帐)的前提下

MedSci原创 - 疟疾,RTS,S,非洲 - 2015-07-26

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