临床数据造假怎么处理?CFDA正式发布意见!
5月24日,CFDA发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》,对过去两年开展的药物临床试验数据核查的问题做出具体处理意见。
E药经理人 - 数据造假,CFDA - 2017-05-25
CFDA:临床试验数据造假如何处罚?
4月10日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》,并再次向社会公开征求意见,意见反馈时间截至4月21日。
环球医学 - 临床试验,试验数据 - 2017-04-12
CFDA开查医械临床试验数据造假
2017年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。新一轮洗牌在即,但愿您不会“不幸中枪”!
赛柏蓝器械 - 医疗器械,临床试验,数据核查 - 2017-07-11
美国科学家因为数据造假获重刑
因为学术造假导致牢狱之灾的科学家比较罕见,最近美国前学者Dong-Pyou Han可能带了个头,他因为伪造研究数据申请国家研究经费而于2015年7月1日获判刑57月,3年监外监视,被罚款720万美元
科学网博文 - 数据造假,获刑 - 2015-07-02
国内一半以上临床试验数据都在造假!造假已是潜规则?CFDA将严肃核查!
7月22日,国家食品药品监督管理总局发布公告(国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)),要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查公告明确,药品注册申请人须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,对照临床试验方案,对待审药品注册申请的药物临床试验情况开展自查,确保临床试验数据真实、可靠,相关证据保存完整。核查过程中
健康报 - 临床试验,国家食药总局 - 2015-07-27
药械注册数据造假入刑!最高可判五年
最高法、最高检日前联合发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为。
健康时报网 - 药械,注册,造假 - 2017-08-21
药物临床试验数据屡屡造假 问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这些项目之前却都已经自查,并通过了当地食药监局的核查。
光明日报 - 药物,临床试验,数据造假 - 2016-01-06
PNAS撤销美国科学家一篇“数据造假”论文
据Retratchion Watch网站消息,《美国科学院院刊》(PNAS)发布一篇声明称,由于数据造假,撤销美国德州大学奥斯汀分校研究人员关于EB病毒的一篇论文。此外,论文的两个通讯作者,并不能提供原始的实验数据来证明论文中数据的准确性。 德州大学网
科学网 - 数据造假,论文 - 2015-03-25
FDA发布警告信:山东维赫生物科技检验数据造假
美国食品和药物管理局(FDA)近日对山东维赫生物科技有限公司(Shandong Vianor Biotech,以下简称“维赫”)发布一封警告信,称其违反了《药品生产质量管理规范》(GMP)条例。此次警告信,源于FDA今年5月8日-10日对该公司位于山东临沂工厂的检查。警告信内容详见:Warning Letters 2017:Shandong Vianor Biotech Co., Ltd. 9/1
新浪医药新闻 - FDA,山东维赫生物科技,数据造假 - 2017-09-28
中央环保督察通报之后, 这家药企被指环保数据仍造假
本来是为了公开企业环境信息的LED显示屏,数据却一直“稳定不变”,同时附近居民又屡屡闻到臭味,这样的情形竟然还是发生在中央环保督察通报之后。
网华夏时报 - 环保督察药企,环保数据 - 2019-06-26
卫计委:严肃处理临床研究中数据造假机构和医生
11月11日,国家食品药品监督管理总局公告第一批临床试验数据核查结果,8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在
卫计委 - 数据造假,研究 - 2015-11-19
美国前哥伦比亚大学博士后《自然》论文数据造假
据Retraction Watch网站消息,前哥伦比亚大学(Columbia University )博士后Ryousuke Fujita承认其发表在《自然》(Nature)上的论文数据造假。美国科研诚信办公室(the Office of Research Integrity)发布通告称,论文中数据出现人工修改的痕迹。同时,Fujita一篇未发表的手稿中也出现数
科学网 - 论文,数据,造假 - 2015-05-28
美国前哥伦比亚大学博士后《自然》《细胞》论文数据造假
据Retraction Watch网站消息,前哥伦比亚大学(Columbia University )博士后Ryousuke Fujita承认其发表在《自然》(Nature)上的论文数据造假。美国科研诚信办公室(the Office of Research Integrity)发布通告称,论文中数据出现人工修改的痕迹。同时,Fujita一篇未发表的手稿中也
科学网 - 自然,细胞,美国 - 2015-04-16
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