Lancet oncol：Tisotumab vedotin可安全治疗多种固体肿瘤
Tisotumab vedotin是一种针对在多种实体肿瘤中均有表达、与临床预后差相关的组织因子的首个人体内的抗体-药物偶联物。现研究人员在表达组织因子的局部晚期或转移性固体肿瘤患者的混合人群中评估tisotumab vedotin的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
MedSci原创 - tisotumab，vedotin，肿瘤 - 2019-02-08
M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-10-08
化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）
为指导企业研发，统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。根据《国
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药口服固体制剂 - 2023-03-28
FDA 指南：M13A 速释固体口服剂型的生物等效性
本指南旨在提供有关在口服速释 (IR) 5 开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究的建议旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型，例如片剂，用于口服混悬液的胶囊剂和颗粒剂/散剂。
FDA - 生物等效性，速释固体口服剂型 - 2023-02-08
【中文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-10-08
Am J Resp Crit Care：固体燃料使用与呼吸道疾病风险
由此可见，在中国成年人中固体燃料用于烹饪与主要呼吸道疾病入院和死亡的风险较高有关，转用清洁燃料或使用通风炉灶的风险低于未使用的个体。
MedSci原创 - 固体燃料，呼吸道疾病，风险 - 2018-09-23
阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（试行）
为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，提供研究与评价的药学技术标准，在国家药品
国家药品监督管理局药品审评中心 - 阿片类口服固体仿制药 - 2023-03-25
速释口服固体制剂人体生物等效性试验豁免药学研究的要求
随着科学认知的不断深入，为缩短药品的批准上市时间，不同药品监管机构相继出台了人体生物等效性豁免的相关法规及技术文件，旨在通过体外研究来替代体内试验。
药物评价研究 - 化药口服固体制剂 - 2023-11-19
AM J RESP CRIT CARE：使用固体燃料烹饪可能诱发呼吸道疾病
一个中国和英国研究人员组成的联合团队在《美国呼吸系统和重症护理医学杂志》上发表论文称，人们使用木柴和煤炭等固体燃料烹饪可能会诱发呼吸道疾病。
新华网 - 固体燃料，烹饪，呼吸道疾病 - 2018-09-25
Lancet oncol：Tazemetostat，EZH2抑制剂，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤和晚期固体肿瘤治疗效率良好，且安全性良好
EZH2的增强子激活突变或开关/蔗糖非发酵性（SWI/SNF）复合物（如INI1或SMARCA4亚基突变或丢失）异常可导致组蛋白甲基化异常、恶性转化以及依赖于EZH2活性的增殖。近日Lancet子刊上发表一篇文献，Antoine Italiano等人对EZH2的一类选择性抑制剂 tazemetostat的安全性、临床活性、药物代谢动力学和药效进行探究。研究人员在法国的两个中心进行一开放性、剂量递增
MedSci原创 - Tazemetostat，EZH2抑制剂，B细胞非霍奇金淋巴瘤 - 2018-04-10
关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-02-19
关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了鼓励创新和制药现代化，助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施，同时也为了指导企业研发，统一审评尺度，我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药口服固体制剂 - 2022-09-13
化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）
为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行
CDE - 指导原则 - 2022-04-12
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