医疗器械注册自检管理规定
2021-10-22 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
中文标题：
医疗器械注册自检管理规定
发布机构：
发布日期：
2021-10-22
简要介绍：
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
相关资料下载：
1634888293624066127.docx
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确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院
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