抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）
2021-08-03 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE
抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究，我中心组织起草了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿
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抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）
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发布日期：
2021-08-03
简要介绍：
抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究，我中心组织起草了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。
相关资料下载：
《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
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