2024-08-01
本文是在此基础上进行的更新，主要为面临SARS-CoV-2感染的神经系统疾病患者的良好临床实践提供了最新的全面和结构化指导。
2024 FDA指南：关于研究和许可的 COVID-19 恢复期血浆的建议
指南
EN
本指南为血液机构提交了生物制品许可申请（BLA）的建议，以生产用于输血的COVID-19恢复期血浆，用于治疗免疫抑制疾病患者或在门诊或住院环境中接受免疫抑制治疗的患者。
2024-06-12
该指导原则讨论了这种门诊临床试验中，检测和分析COVID-19相关常见症状的方法，包括一般建议；主要症状的示例评估；试验终点选择；数据处理和其他相关的评估。
本指南涵盖了社区和医院环境中婴儿、儿童、青少年和成人的 COVID-19 管理。它包括有关沟通、评估、COVID-19 治疗、无创呼吸支持、预防和管理急性并发症以及识别和管理合并感染的建议。
关于瑞德西韦 (Veklury) 和和替沙格韦单抗联合西加韦单抗 (恩适得) 治疗 COVID-19 的循证建议。
2024 CDC建议：对年龄≥65岁的成年人使用2023-2024年额外更新的COVID-19疫苗剂量
其它
EN
2024年2月28日，ACIP建议所有年龄≥65岁的人额外接种1剂更新的(2023-2024)COVID-19疫苗。实施这些建议预计将增强可能减弱的免疫力等。
本文是对2022年COVID-19的抗血栓治疗指南的更新，主要将5项建议的证据水平（LOE）升级为A级，并增加了2项关于COVID-19患者抗血栓治疗的新建议。
关于奈玛特韦联合利托那韦 (Paxlovid)、索托韦单抗(Xevudy) 和托珠单抗 (RoActemra) 治疗 COVID-19 的循证建议。
本指南涵盖了社区和医院环境中婴儿、儿童、青少年和成人的 COVID-19 管理。它包括有关沟通、评估、COVID-19 治疗、无创呼吸支持、预防和管理急性并发症以及识别和管理合并感染的建议。
2024-03-11
本文件的目的是向参与 COVID-19 实验室工作的实验室和利益相关者提供与 SARS-CoV-2 病毒相关的实验室生物安全临时指南。
FDA 发布本指南是为了向申办者和研究者提供关于如何在临床试验中测量和分析常见的 COVID-19 相关症状的方法的考虑，以评估用于预防或治疗门诊成人和青少年 COVID-19 的药物或生物制品科目。
