Lancet infect dis:头孢他啶-阿维巴坦治疗医院内获得性肺炎的效果并不优于美罗培南。
2017-12-17 MedSci MedSci原创
医院获得性肺炎,病原体多是抗生素耐药性的革兰阴性菌。Antoni Torres等人进行多中心的双盲3期临床试验,对比头孢他啶-阿维巴坦和美罗培南治疗医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)的安全性和疗效。在23个国家的136所医疗中心招募医院获得性肺炎的成年患者,按1:1随机分至头孢他啶-阿维巴坦组(2000mg-500mg,每8h静滴2h)或美罗培南组(1000mg,每8小时静滴30min),持续
医院获得性肺炎,病原体多是抗生素耐药性的革兰阴性菌。Antoni Torres等人进行多中心的双盲3期临床试验,对比头孢他啶-阿维巴坦和美罗培南治疗医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)的安全性和疗效。
在23个国家的136所医疗中心招募医院获得性肺炎的成年患者,按1:1随机分至头孢他啶-阿维巴坦组(2000mg-500mg,每8h静滴2h)或美罗培南组(1000mg,每8小时静滴30min),持续7-14天;根据肾功能调整治疗方案。主要评估指标:随机分组后21-25天内的临床治愈情况。
2013年4月13日-2015年12月11日,共招募879位患者,808位纳入安全性分析人群,726位纳入临床调整的意向治疗人群,527位纳入临床评估人群,37%是肺炎克雷伯菌,30%是铜绿假单胞菌;此外28%的患者对头孢他啶不敏感。在意向治疗人群中,头孢他啶-阿维巴坦组356位患者临床治愈245位(68.8%),美罗培南组370位患者治愈270位(73.0%)(-4.2%;95% CI-10.8~2.5)。在临床评估人群,头孢他啶-阿维巴坦组257位患者临床治愈199位(77.4%),美罗培南组270位患者治愈211位(78.1%)(-0.7%;95% CI-7.9~6.4)。头孢他啶-阿维巴坦组405位患者有302位(75%)、美罗培南组403位患者有299位(74%)出现不良反应事件,主要是轻或中度,且与治疗无关。头孢他啶-阿维巴坦组和美罗培南组各有75例(19%)和54例(13%)严重不良反应事件。头孢他啶-阿维巴坦组有4例严重不良反应事件被认定为与治疗相关。
头孢他啶-阿维巴坦治疗医院获得性肺炎的效果并不优于美罗培南。上述结果提示头孢他啶-阿维巴坦可作为治疗革兰阴性菌引起的医院获得性肺炎的备选方案。
原始出处:
Antoni Torres,et al.Ceftazidime-avibactam versus meropenem in nosocomial pneumonia, including ventilator-associated pneumonia (REPROVE): a randomised, double-blind, phase 3 non-inferiority trial.
The Lancet Infectious Disease. 15 December 2017. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30747-8
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