FDA批准Celgene的JAK2抑制剂Inrebic治疗骨髓纤维化
2019-08-19 Allan MedSci原创
FDA近日批准了Celgene的JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib)治疗高危原发性或继发性骨髓纤维化的成人患者。这项批准得益于III期JAKARTA研究的数据,其涉及608例骨髓纤维化患者。
FDA近日批准了Celgene的JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib)治疗高危原发性或继发性骨髓纤维化的成人患者。这项批准得益于III期JAKARTA研究的数据,其涉及608例骨髓纤维化患者。JAKARTA研究的数据显示,该疗法在37%的患者中使脾脏体积减少至少35%,而40%的患者的症状评分改善了50%或更多。同时,来自曾用Jakafi治疗的患者的II期JAKARTA2研究的最新结果表明,在构成意向治疗(ITT)人群的97名参与者中,有31%的Inrebic组患者的脾脏体积减少了至少35%。
骨髓纤维化简称髓纤,是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1659964#axzz5wpSwTTN5
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