Lancet Psychiatry：拉莫三嗪+喹硫平治疗双相障碍效果更好（CEQUEL）
2015-12-11 fsy 译 MedSci原创
抑郁症状是双相障碍的主要病因并且很少有安全和有效的治疗。拉莫三嗪加喹硫平的组合可能会为双相抑郁的患者带来更好的结果。该研究的目的是确定喹硫平加拉莫三嗪联合治疗与单药喹硫平加拉莫三嗪安慰剂治疗12周以上相比，是否能更大的改善抑郁症状。在这项双盲，随机，安慰剂对照，平行组，2×2析因试验（CEQUEL）试验中，DSM-IV双相障碍I或II的患者，年龄在16岁以上，抑郁发作并且需要新的治疗，这些患者来自
抑郁症状是双相障碍的主要病因并且很少有安全和有效的治疗。拉莫三嗪加喹硫平的组合可能会为双相抑郁的患者带来更好的结果。该研究的目的是确定喹硫平加拉莫三嗪联合治疗与单药喹硫平加拉莫三嗪安慰剂治疗12周以上相比，是否能更大的改善抑郁症状。
在这项随机双盲、安慰剂对照，平行组，2×2析因试验（CEQUEL）试验中，来自于英国的27个地点的DSM-IV双相障碍I或II的患者，年龄在16岁以上，抑郁发作并且需要新的治疗。患者通过自适应最小化算法被随机分配（1:1）接受拉莫三嗪或安慰剂和叶酸或安慰剂。参与者和调查人员都不清楚治疗分配。主要终点是在12周时抑郁症状的改善，通过16项抑郁症状快速评定量表(QIDS-16)得到。通过改良的意向性治疗进行分析。
在2008年10月21日和2012年4月27日之间，202名参与者被随机分配；101例接受拉莫三嗪，101例接受安慰剂。在该组中接受拉莫三嗪 vs 安慰剂组在12周时QIDS-SR16总分的平均差为-1.73（[95％Cl -3.57至0.11]；p=0.066），在52周时为2.69（[-4.89至-0.49]; P =0·017）。叶酸并不优于安慰剂。在12周时叶酸减少了拉莫三嗪的有效性，有一个显著相互作用（p=0.028）。接受拉莫三嗪但没有接受叶酸的患者QIDS-SR16的平均差为-4.14（[95％Cl -6.90至-1.37]；p=0.004），而那些接受拉莫三嗪和叶酸的患者为0.12（[-2.58至2.82]；p=0.931）。
将拉莫三嗪加入到喹硫平中可得到更好的治疗结果。叶酸似乎可以抵消拉莫三嗪的效果。CEQUEL应鼓励临床医生和病人考虑拉莫三嗪治疗双相抑郁症，但也必须认识到，同时使用叶酸可能会降低其有效性。
原始出处：
John R Geddes,Alexandra Gardiner,Jennifer Rendell,et al.Comparative evaluation of quetiapine plus lamotrigine combination versus quetiapine monotherapy (and folic acid versus placebo) in bipolar depression (CEQUEL), Lancet Psychiatry,2015.12.10
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